آسیب شناسی بالینی | آنالیز خون و ادرار و بیوشیمی بالینی Urinalysis, Haematology and Clinical Biochemistry
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، در زمان خاتمه آزمون های درون تنی (in vivo) طولانی مدت مثل آزمون سمیت سیستمیک مزمن (chronic systemic toxicity test)، آزمون سمیت سیستمیک تحت مزمن (subchronic systemic toxicity test)، آزمون سميت سیستم توليد مثلی / تكامل جنین (reproduction / developmental toxicity test)، آسیب شناسی بالینی (clinical pathology) شامل آنالیز خون (haematology)، آنالیز بیوشیمی بالینی ( clinical biochemistry) و آنالیز ادرار (urinalysis) انجام می شود.
- در کلیه حیوانات آزمون، نمونه گیری خون از حیوانات، درست قبل از معدوم سازی و از یک محل ثابت انجام و در شرایط مناسب دمایی (۴ درجه سانتی گراد) نگهداری خواهد شد.
- در صورتیکه حجم زیاد از خون (برای مثال ۱ تا ۳ میلی لیتر در موش) مورد نیاز باشد، خونگیری از قلب و در صورتیکه حجم کم از خون (برای مثال تا ۱ میلی لیتر در موش) مورد نیاز باشد، بنا به نظر دامپزشک مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، خونگیری از سیاهرگ تحت فکی پیشنهاد می شود.
- در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، شرایط روزه داری، ۱۲ ساعت قبل از خون گیری، لحاظ می شود.
#Hsdf akhsd fhgdkd #کلینیکال پاتولوژی #clinical pathology #آنالیز بیوشیمی بالینی #آنالیز شیمی بالینی #آنالیز خون #آنالیز ادرار #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #;gdkd;hg \hj,g,Cd
آسیب شناسی بالینی | آنالیز خون Haematology
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، آنالیز خون، جهت بررسی عوارض سمیت در بافت ها به خصوص کبد و کلیه ها و در زمان خاتمه آزمون و یا نقطه پایان انسانی (humane endpoints) انجام می شود، بدین منظور آنالیز خون ابتدا در گروه های اقماری و کنترل انجام شده و درصورت وجود مشکل، سایر گروه ها نیز آنالیز خواهند شد.
در آزمون های سمیت کدام پارامترهای خونی از نظر هماتولوژی باید آنالیز شود ؟!
- هماتوکریت (haematocrit)
- هموگلوبین (haemoglobin)
- اریتروسیت (erythrocyte)
- لوکوسیت (leukocyte)
- پلاکت (platelet)
- زمان انعقاد خون (blood clotting time)
- میانگین حجم گلبول قرمز (MCV)
- میانگین هموگلوبین گلبول قرمز (MCH)
- میانگین غلظت هموگلوبین گلبول قرمز (MCHC)
- زمان پروترومبین (prothrombin)
- زمان ترومبوپلاستین نیمه فعال (activated partial thromboplastin)
- اگر ماده آزمایشی (test article) و یا متابولیت های ناشی از آن در بدن، دارای خاصیت اکسید کنندگی و یا مشکوک به آن باشد، آزمایش های مت هموگلوبین (methaemoglobin) و اجسام هینز (heinz bodies) نیز انجام خواهد شد.
- اگر ماده آزمایشی (test article) بر روی سیستم گردش خون تاثیرگذار باشد، شمارش رتیکولوسیت (reticulocyte) و سلول های مغز استخوان نیز انجام خواهد شد.
#Hsdf akhsd fhgdkd #کلینیکال پاتولوژی #clinical pathology #آنالیز بیوشیمی بالینی #آنالیز شیمی بالینی #آنالیز خون #آنالیز ادرار #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #;gdkd;hg \hj,g,Cd
آسیب شناسی بالینی | آنالیز بیوشیمی بالینی Clinical Chemistry
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، آنالیز بیوشیمی بالینی، جهت بررسی عوارض سمیت در بافت ها به خصوص کبد و کلیه ها و در زمان خاتمه آزمون و یا نقطه پایان انسانی انجام می شود، بدین منظور آنالیز ابتدا در گروه های اقماری و کنترل انجام شده و درصورت وجود مشکل، سایر گروه ها نیز آنالیز خواهند شد.
در آزمون های سمیت کدام پارامترهای خونی از نظر بیوشیمی بالینی باید آنالیز شود ؟!
- گلوکز (glucose)
- اوره (Urea)
- کراتینین (creatinine)
- پروتیین تام (crude protein)
- آلبومین (albumin)
- کلیسم (calcium)
- سدیم (sodium)
- پتاسیم (potassium)
- کلسترول (cholesterol)
- آلانین آمینوترانسفراز (ALT)
- آسپارات آمینوترانسفراز (AST)
- گلوتامات دهیدروژناز (GDH)
- آلکالین فسفاتاز (ALP)
- گاماگلوتامیل ترانس پپتیداز (GGT)
- بیلی روبین کل (Total bilirubin)
- اسید های صفراوی کل (total bile acids)
- در آزمون سمیت سیستم تولید مثل / تکامل جنین (reproduction / developmental toxicity test) و در مواردیکه ماده آزمایشی (test article) ترکیب استروییدی است، استرویید ها در جنس ماده و آندروژن ها در جنس نر اندازه گیری خواهند شد. همچنین هورمون های تیروییدی شامل T3، T4 و TSH در هر دو جنس و نوزادان اندازه گیری خواهد شد.
#Hsdf akhsd fhgdkd #کلینیکال پاتولوژی #clinical pathology #آنالیز بیوشیمی بالینی #آنالیز شیمی بالینی #آنالیز خون #آنالیز ادرار #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #;gdkd;hg \hj,g,Cd
آسیب شناسی بالینی | آنالیز ادرار Urinalysis Determinations
در تست های درون تنی (in vivo) حوزه زیست سازگاری (biocompatibility)، آنالیز ادرار به طور معمول مورد نیاز نیست و تنها زمانیکه در طول آزمون علائمی از سمیت مورد انتظار باشد و یا مشاهده شود، در زمان خاتمه آزمون انجام خواهد شد، بدین منظور آنالیز ابتدا در گروه اقماری و گروه کنترل انجام شده و درصورت وجود مشکل، سایر گروه ها نیز آنالیز خواهند شد.
در آزمون های سمیت کدام پارامترهای ادراری باید آنالیز شود ؟!
- بررسی ظاهر (appearance)
- حجم (volume)
- اسمولاریته (osmolality) یا وزن مخصوص (specific gravity)
- pH
- پروتیین تام (total protein)
- گلوکز (glucose)
- وجود خون یا سلول های خونی (occult blood)
- اندازه گیری کتون (ketone)
- اوروبیلینوژن (urobilinogen)
- بیلی روبین (bilirubin)
#Hsdf akhsd fhgdkd #کلینیکال پاتولوژی #clinical pathology #آنالیز بیوشیمی بالینی #آنالیز شیمی بالینی #آنالیز خون #آنالیز ادرار #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #;gdkd;hg \hj,g,Cd
عوامل تاثیر گذار بر یافته های خونی و ادراری
عوامل متعددی بر غلظت هورمون های اندازه گیری شده تاثیر گذار است که می تواند سبب اختلال در نتایج آزمون ها شود و مهم ترین آن ها شامل:
- زمان معدوم سازی حیوانات آزمون، به علت تغییرات روزانه غلظت هورمون ها
- روش معدوم سازی حیوانات، به دلیل استرس وارده به حیوانات آزمون
- کیفیت کیت های اندازه گیری هورمون ها، نوع آزمایشگاه و مهارت تکنسین آزمایشگاه
بنا به نظر آسیب شناس (pathologist) بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، بررسی آسیب شناسی بافتی (histopathology)، خیلی قابل اعتمادتر از آنالیز پارامتر های خونی و ادراری است، بنابراین در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، جهت کاهش خطا در نتایج آزمون های درون تنی (in vivo)، کلیه نمونه های خون گروه های تیمار و کنترل، در زمان یکسان اخذ و توسط یک برند کیت ارزیابی می شوند.
#Hsdf akhsd fhgdkd #کلینیکال پاتولوژی #clinical pathology #آنالیز بیوشیمی بالینی #آنالیز شیمی بالینی #آنالیز خون #آنالیز ادرار #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #;gdkd;hg \hj,g,Cd
استاندارد های زیست سازگاری | References
ISO 10993-2: Biological Evaluation of Medical Devices – Animal welfare requirements.
ISO 10993-5: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for in vitro cytotoxicity.
ISO 10993-6: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for local effects after implantation.
ISO 10993-7: Biological Evaluation of Medical Devices – Ethylene oxide sterilization residuals.
ISO 10993-10: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for skin sensitization.
ISO 10993-11: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for systemic toxicity.
ISO 10993-12: Biological Evaluation of Medical Devices – Sample preparation and reference materials.
ISO 10993-22: Biological Evaluation of Medical Devices – Guidance on nanomaterials.
ISO 10993-23: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for irritation.
OECD Test No. 401: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity.
OECD Test No. 402: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Toxicity.
OECD Test No. 403: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity.
OECD Test No. 404: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Irritation/Corrosion.
OECD Test No. 405: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Eye Irritation/Corrosion.
OECD Test No. 406: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.
OECD Test No. 414: Guidelines for the Testing of Chemicals – Prenatal Developmental Toxicity Study.
OECD Test No. 416: Guidelines for the Testing of Chemicals – Two-Generation Reproduction Toxicity.
OECD Test No. 417: Guidelines for the Testing of Chemicals – Toxicokinetics.
OECD Test No. 424: Guidelines for the Testing of Chemicals – Neurotoxicity Study in Rodents.
OECD Test No. 426: Guidelines for the Testing of Chemicals – Developmental Neurotoxicity Study.
OECD Test No. 427: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vivo Method.
OECD Test No. 428: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vitro Method.
OECD Test No. 429: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.
OECD Test No. 432: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test.
OECD Test No. 440: Guidelines for the Testing of Chemicals – Uterotrophic Bioassay in Rodents.
OECD Test No. 441: Guidelines for the Testing of Chemicals – Hershberger Bioassay in Rats.
OECD Test No. 451: Guidelines for the Testing of Chemicals – Carcinogenicity Studies.
OECD Test No. 452: Guidelines for the Testing of Chemicals – Chronic Toxicity Studies.
OECD Test No. 456: Guidelines for the Testing of Chemicals – H295R Steroidogenesis Assay.
OECD Test No. 471: Guidelines for the Testing of Chemicals – Bacterial Reverse Mutation Test.
OECD Test No. 478: Guidelines for the Testing of Chemicals – Rodent Dominant Lethal Test.
OECD Test No. 484: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Mouse Spot Test.
OECD Test No. 489: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vivo Mammalian Alkaline Comet Assay.
#کلینیکال پاتولوژی #clinical pathology #آنالیز بیوشیمی بالینی #آنالیز شیمی بالینی #آنالیز خون #آنالیز ادرار #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی
مقالات مرتبط رو حتما ببینید
نظر شما برای ما با ارزشه
0 دیدگاه