دسته ‏بندی لوازم و تجهیزات پزشکی | Medical Devices

لوازم و تجهیزات پزشکی (medical devices) از نظر کاربرد و مدت زمان تماس با بدن، در ۲۴ دسته مختلف قرار می گیرند که بر اساس نوع دسته، ملزم به گذراندن آزمون های سم شناسی و زیست سازگاری (biocompatibility tests) خاص خود هستند. لازم به ذکر است برخي از ادوات پزشکی ممكن است در بيش از يك دسته قرار گيرند.

آزمون های سم شناسی، ایمنی کلی محصولات پزشکی را با ارزیابی سازگاری تجهیزات و لوازم پزشکی با سیستم های بیولوژیکی و شناسایی پتانسیل آسیب زایی آن ها بر روی بدن انسان تضمین می کند، بنابراین آزمون های زیست سازگاری بخش مهمی از فرآیند ارزیابی ایمنی کلی دستگاه پزشکی و جزء الزامات سازمان ملی استاندارد، سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد.

#آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #uwhvi ‘dvd hc j[idchj \ca;d #uwhvi’dvd hc j[idchj \ca;d #nsj’hi \ca;d #hfchv \ca;d #,sdgi \ca;d #g,hcl \ca;d #g,hcl , j[idchj \ca;d #j[idchj , g,hcl \ca;d

دسته ‏بندی لوازم و تجهیزات پزشکی | ماهیت تماس

در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، لوازم و تجهیزات پزشکی (medical devices) جهت انجام آزمون های سم شناسی و زیست سازگاری (biocompatibility tests)، بر اساس ماهيت تماس (کاربرد) و طول مدت تماس به موارد زیر دسته ‏بندي می شوند:

تجهیزات و ادوات پزشکی | غير تماسي Non-Contact Devices

تجهیزات و ادوات پزشکی كه هيچگونه تماس مستقيم و يا غير مستقيم با بدن ندارند.

---

لوازم و دستگاه پزشکی | در تماس با سطوح بدن Surface-Contacting Devices

دستگاه پزشکی كه از طريق سطوح زير با بدن در تماس اند:

محصولات پزشکی | در تماس با پوست Skin

لوازم و تجهیزات پزشکی كه صرفأ در تماس با سطح پوست هستند، مثل انواع الكترود، پروتز هاي بيروني، نوار چسب، باند و دستگاه نمايش دهنده و محصولات پزشکی مراقبت كننده از بدن.

تجهیزات و لوازم پزشکی | در تماس با غشاي مخاطي Mucosal Membranes

ادوات پزشکی كه در ارتباط با غشاي مخاطي هستند، مثل لنز هاي تماسي، سوند هاي ادراري (urinary catheters)، محصوالات پزشکی در تماس با غشاء مخاطي واژن (intravaginal devices) و دستگاه گوارش (intra-intestinal devices) مثل لوله معدي (stomach tubes)، سيگموئيدوسكوپ (sigmoidoscopes)، كولونوسكوپ (colonoscopes)، گاستروسكوپ (gastroscopes)، تراشه نای (endotracheal tubes)،  برونكوسكوپ (bronchoscopes)، پروتز دنداني (dental prostheses)، لوازم و تجهیزات پزشکی ارتودنسي و آيودي‏ (intrauterine device).

لوازم و تجهیزات پزشکی | در تماس با سطوح آسيب ديده يا آسيب ‏پذير Breached or Compromised Surfaces

ادوات پزشکی كه در تماس با سطوح آسيب ديده بدن هستند، مثل كليه وسايل پزشکی پوشاننده زخم، سوختگي و بافت های جوانه ‏اي (granulation tissue) و محصولات پزشکی در ارتباط با التيام.

---

تجهیزات و لوازم پزشکی | در تماس خارجی با بدن External Communicating Devices

تجهیزات و لوازم پزشکی (medical devices) ‏كه به طرق زير با بدن در ارتباط اند:

لوازم و تجهیزات پزشکی | در ارتباط مستقیم با خون (Circulating Blood)

لوازم و تجهیزات پزشکی كه به طور مستقیم با سیستم گردش خون در تماس اند، مثل كاتتر هاي داخل عروقي، الكترود هاي موقتي ضربان ساز، مولد هاي اكسيژن ساز، لوله‏ هاي اكسيژن دهنده خارجي و وسايل جانبي آن، دياليز كننده، لوله ‏هاي دياليز و لوازم جانبي آن، جاذب هاي عمل كننده در سيستم گردش خون و سيستم ايمني.

تجهیزات و لوازم پزشکی | در ارتباط غيرمستقيم با خون Blood Path, Indirect

ادوات پزشکی كه در يك نقطه از بدن با مسير خون در تماس بوده و به عنوان مجرايي جهت دستيابي به سيستم عروقي عمل مي‏ كنند، مثل ست هاي تزريق محلول و خون و ست هاي رابط.

محصولات پزشکی | در ارتباط با بافت نرم، استخوان و دندان Tissue / Bone / Dentin

دستگاه پزشکی كه با بافت نرم، استخوان، ريشه و يا عاج دندان در تماس اند، مثل دستگاه پزشکی لاپاروسكوپ (laparoscopes)، آرتروسكوپ (arthroscopes)، تجهیزات و لوازم پزشکی تخليه مايعات (draining systems)، سيمان هاي دنداني (dental cements)، لوازم و تجهیزات پزشکی پركننده دندان و منگنه ‏هاي پوستي (skin staples).

---

تجهیزات و لوازم پزشکی | كاشتني Implant Devices

تجهیزات و لوازم پزشکی (medical devices) کاشتنی بر حسب محل کشت در کاربری بالینی به موارد زیر تقسیم بندی می شود:

لوازم و تجهیزات پزشکی كاشتني  | بافت های نرم و استخوان

ادوات پزشکی كه عمدتأ با استخوان در تماس اند، مثل سوزن هاي ارتوپدي، صفحات ارتوپدي، مفاصل جايگزين، پروتز هاي استخوان، سيمان و وسايل پزشکی داخل استخواني و تجهیزاتی كه عمدتأ با بافت و مايعات بافتي در تماس اند، مثل انواع ضربان ساز، دستگاه پزشکی عرضه كننده دارو ها (drug supply devices)، محرك ها و گيرنده‏ هاي عصبي ماهيچه‏ اي، تاندون هاي جايگزين، كاشت های پستاني، حنجره‏ مصنوعي، كاشت های تحت ضريع (subperiosteal implants) و گيره ‏هاي مخصوص بستن رگ.

محصولات پزشکی كاشتني  | خون

دستگاه پزشکی كه عمدتأ با خون در تماس اند، مانند الكترود هاي ضربان ساز، فيستول هاي شرياني و وريدي مصنوعي، دريچه ‏هاي قلبي، پيوند هاي عروقي، كاتتر هاي دارورسان و وسايل تقويت كننده بطني. 

#آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #uwhvi ‘dvd hc j[idchj \ca;d #uwhvi’dvd hc j[idchj \ca;d #nsj’hi \ca;d #hfchv \ca;d #,sdgi \ca;d #g,hcl \ca;d #g,hcl , j[idchj \ca;d #j[idchj , g,hcl \ca;d

دسته ‏بندي لوازم و تجهیزات پزشکی | مدت تماس

در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، لوازم و تجهیزات پزشکی (medical devices) جهت انجام آزمون های سم شناسی و زیست سازگاری (biocompatibility tests) بر اساس مدت تماس با بدن انسان در کاربری بالینی به موارد زیر دسته ‏بندي می شوند:

تجهیزات و لوازم پزشکی | تماس محدود

تجهیزات و دستگاه پزشکی كه تماس شان با بدن، در يك (single-exposure) يا چند نوبت (repeated-exposure)، بيش از 24 ساعت نباشد.

---

لوازم و تجهیزات پزشکی | تماس طولاني مدت

لوازم و تجهیزات پزشکی كه تماس شان با بدن، در يك يا چند نوبت و يا به شكل پیوسته (continuous)، بیش از 24 ساعت و كمتر از 30 روز باشد.

---

محصولات پزشکی | تماس دائمي

ادوات پزشکی كه تماس شان با بدن، در يك يا چند نوبت و يا به صورت پیوسته، بيش از 30 روز باشد.

در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، اگر دستگاه پزشکی جهت انجام آزمون های سم شناسی و زیست سازگاری (biocompatibility tests) در خارج از دسته ‏بندي های اشاره شده قرار گیرد، پس از مشورت با مراجع قانونی و متقاضی، آزمون های های تخصصی تر و دقيق ‏تر بر روی محصول انجام خواهد شد. 

#آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #uwhvi ‘dvd hc j[idchj \ca;d #uwhvi’dvd hc j[idchj \ca;d #nsj’hi \ca;d #hfchv \ca;d #,sdgi \ca;d #g,hcl \ca;d #g,hcl , j[idchj \ca;d #j[idchj , g,hcl \ca;d

استاندارد های زیست سازگاری | References

ISO 10993-1: Biological Evaluation of Medical Devices – Evaluation and testing within a risk management process.

ISO 10993-2: Biological Evaluation of Medical Devices – Animal welfare requirements.

ISO 10993-3: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.

ISO 10993-4: Biological Evaluation of Medical Devices – Selection of tests for interactions with blood.

ISO 10993-5: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for in vitro cytotoxicity.

ISO 10993-6: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for local effects after implantation.

ISO 10993-7: Biological Evaluation of Medical Devices – Ethylene oxide sterilization residuals.

ISO 10993-8: Biological Evaluation of Medical Devices – Selection and qualification of reference materials for biological tests.

ISO 10993-9: Biological Evaluation of Medical Devices – Framework for identification and quantification of potential degradation products.

ISO 10993-10: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for skin sensitization.

ISO 10993-11: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for systemic toxicity.

ISO 10993-12: Biological Evaluation of Medical Devices – Sample preparation and reference materials.

ISO 10993-13: Biological Evaluation of Medical Devices – Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices.

ISO 10993-14: Biological Evaluation of Medical Devices – Identification and quantification of degradation products from ceramics.

ISO 10993-15: Biological Evaluation of Medical Devices – Identification and quantification of degradation products from metals and alloys.

ISO 10993-16: Biological Evaluation of Medical Devices – Toxicokinetic study design for degradation products and leachables.

ISO 10993-17: Biological Evaluation of Medical Devices – Toxicological risk assessment of medical device constituents.

ISO 10993-18: Biological Evaluation of Medical Devices – Chemical characterization of medical device materials within a risk management process.

ISO 10993-19: Biological Evaluation of Medical Devices – Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials.

ISO 10993-20: Biological Evaluation of Medical Devices – Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices.

ISO 10993-22: Biological Evaluation of Medical Devices – Guidance on nanomaterials.

ISO 10993-23: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for irritation.

OECD Test No. 401: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity.

OECD Test No. 402: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Toxicity.

OECD Test No. 403: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity.

OECD Test No. 404: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Irritation/Corrosion.

OECD Test No. 405: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Eye Irritation/Corrosion.

OECD Test No. 406: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.

OECD Test No. 407: Guidelines for the Testing of Chemicals – Repeated Dose 28-day Oral Toxicity Study in Rodents.

OECD Test No. 408: Guidelines for the Testing of Chemicals – Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents.

OECD Test No. 409: Guidelines for the Testing of Chemicals – Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Non-Rodents.

OECD Test No. 410: Guidelines for the Testing of Chemicals – Repeated Dose Dermal Toxicity: 21/28-day Study.

OECD Test No. 411: Guidelines for the Testing of Chemicals – Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study.

OECD Test No. 412: Guidelines for the Testing of Chemicals – Subacute Inhalation Toxicity: 28-Day Study.

OECD Test No. 413: Guidelines for the Testing of Chemicals – Subchronic Inhalation Toxicity: 90-day Study.

OECD Test No. 414: Guidelines for the Testing of Chemicals – Prenatal Developmental Toxicity Study.

OECD Test No. 415: Guidelines for the Testing of Chemicals – One-Generation Reproduction Toxicity Study.

OECD Test No. 416: Guidelines for the Testing of Chemicals – Two-Generation Reproduction Toxicity.

OECD Test No. 417: Guidelines for the Testing of Chemicals – Toxicokinetics.

OECD Test No. 418: Guidelines for the Testing of Chemicals – Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances Following Acute Exposure.

OECD Test No. 419: Guidelines for the Testing of Chemicals – Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances: 28-day Repeated Dose Study.

OECD Test No. 420: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity – Fixed Dose Procedure.

OECD Test No. 421: Guidelines for the Testing of Chemicals – Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test.

OECD Test No. 422: Guidelines for the Testing of Chemicals – Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test.

OECD Test No. 423: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral toxicity – Acute Toxic Class Method.

OECD Test No. 424: Guidelines for the Testing of Chemicals – Neurotoxicity Study in Rodents.

OECD Test No. 425: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity: Up-and-Down Procedure.

OECD Test No. 426: Guidelines for the Testing of Chemicals – Developmental Neurotoxicity Study.

OECD Test No. 427: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vivo Method.

OECD Test No. 428: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vitro Method.

OECD Test No. 429: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.

OECD Test No. 430: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER).

OECD Test No. 431: Guidelines for the Testing of Chemicals – In vitro skin corrosion: reconstructed human epidermis (RHE) test method.

OECD Test No. 432: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test.

OECD Test No. 433: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity: Fixed Concentration Procedure.

OECD Test No. 434: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Toxicity – Fixed Dose Procedure.

OECD Test No. 435: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion.

OECD Test No. 436: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method.

OECD Test No. 437: Guidelines for the Testing of Chemicals – Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 439: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method.

OECD Test No. 440: Guidelines for the Testing of Chemicals – Uterotrophic Bioassay in Rodents.

OECD Test No. 441: Guidelines for the Testing of Chemicals – Hershberger Bioassay in Rats.

OECD Test No. 442A: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitization – Local Lymph Node Assay: DA.

OECD Test No. 442B: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitization – Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA or –FCM.

OECD Test No. 442C: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Chemico Skin Sensitisation – Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins.

OECD Test No. 442D: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Skin Sensitisation – ARE-Nrf2 Luciferase Test Method.

OECD Test No. 442E: Guidelines for the Testing of Chemicals – 442E: In Vitro Skin Sensitisation – In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation.

OECD Test No. 443: Guidelines for the Testing of Chemicals – Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study.

OECD Test No. 451: Guidelines for the Testing of Chemicals – Carcinogenicity Studies.

OECD Test No. 452: Guidelines for the Testing of Chemicals – Chronic Toxicity Studies.

OECD Test No. 453: Guidelines for the Testing of Chemicals – Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity Studies.

OECD Test No. 455: Guidelines for the Testing of Chemicals – Performance-Based Test Guideline for Stably Transfected Transactivation In Vitro Assays to Detect Estrogen Receptor Agonists and Antagonists.

OECD Test No. 456: Guidelines for the Testing of Chemicals – H295R Steroidogenesis Assay.

OECD Test No. 457: Guidelines for the Testing of Chemicals – BG1Luc Estrogen Receptor Transactivation Test Method for Identifying Estrogen Receptor Agonists and Antagonists.

OECD Test No. 458: Guidelines for the Testing of Chemicals – Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals.

OECD Test No. 460: Guidelines for the Testing of Chemicals – Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants.

OECD Test No. 471: Guidelines for the Testing of Chemicals – Bacterial Reverse Mutation Test.

OECD Test No. 473: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test.

OECD Test No. 474: Guidelines for the Testing of Chemicals – Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test.

OECD Test No. 475: Guidelines for the Testing of Chemicals – Mammalian Bone Marrow Chromosomal Aberration Test.

OECD Test No. 476: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests using the Hprt and xprt genes.

OECD Test No. 477: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Sex-Linked Recessive Lethal Test in Drosophila melanogaster.

OECD Test No. 478: Guidelines for the Testing of Chemicals – Rodent Dominant Lethal Test.

OECD Test No. 479: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: In vitro Sister Chromatid Exchange Assay in Mammalian Cells.

OECD Test No. 480: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Saccharomyces cerevisiae, Gene Mutation Assay.

OECD Test No. 481: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Saacharomyces cerevisiae, Miotic Recombination Assay.

OECD Test No. 482: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: DNA Damage and Repair, Unscheduled DNA Synthesis in Mammalian Cells in vitro.

OECD Test No. 483: Guidelines for the Testing of Chemicals – Mammalian Spermatogonial Chromosomal Aberration Test.

OECD Test No. 484: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Mouse Spot Test.

OECD Test No. 485: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic toxicology, Mouse Heritable Translocation Assay.

OECD Test No. 486: Guidelines for the Testing of Chemicals – Unscheduled DNA Synthesis (UDS) Test with Mammalian Liver Cells in vivo.

OECD Test No. 487: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test.

OECD Test No. 488: Guidelines for the Testing of Chemicals – Transgenic Rodent Somatic and Germ Cell Gene Mutation Assays.

OECD Test No. 489: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vivo Mammalian Alkaline Comet Assay.

OECD Test No. 490: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests Using the Thymidine Kinase Gene.

OECD Test No. 491: Guidelines for the Testing of Chemicals – Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 492: Guidelines for the Testing of Chemicals – Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage.

OECD Test No. 493: Guidelines for the Testing of Chemicals – Performance-Based Test Guideline for Human Recombinant Estrogen Receptor (hrER) In Vitro Assays to Detect Chemicals with ER Binding Affinity.

OECD Test No. 494: Guidelines for the Testing of Chemicals – Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 495: Guidelines for the Testing of Chemicals – Ros (Reactive Oxygen Species) Assay for Photoreactivity.

OECD Test No. 496: Guidelines for the Testing of Chemicals – In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 497: Guidelines for the Testing of Chemicals – Defined Approaches on Skin Sensitisation.

OECD Test No. 498: Guidelines for the Testing of Chemicals – In vitro Phototoxicity – Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method.

OECD Test No. 19: Guidance Document on the Recognition, Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation. Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment.

# آزمون های سم شناسی و زیست سازگاری #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی