وظایف آسیب شناس در آزمون های زیست سازگاری و سم شناسی

در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، از دامپزشک-متخصص پاتولوژی (پاتولوژیست) و آشنا با حوزه زیست سازگاری (biocompatibility) جهت ارزیابی آسیب شناسی بافتی (histopathology) استفاده خواهد شد تا امکان بررسی دقیق نمونه های بافتی فراهم شود، بدین منظور به موارد زیر توجه ویژه خواهد شد:

• جهت ارائه نمونه‌ های قابل مقایسه و در نتیجه کاهش ناهماهنگی بین گروه ها، از بخش های ثابت و مشخصی از بافت ها، مقطع تهیه خواهد شد.
• آسیب شناس (pathologist) تضمین خواهد کرد که نمونه برداری از بافت ها به شکل مناسب انجام شده است و اگر این امکان میسر نباشد، علت آن در برگه نتایج آزمون اشاره خواهد شد.
• اگر بافتی در اثر نمونه گیری نامناسب از دست رفت، پاتولوژیست دوباره از بافت، مقطع زنی خواهد کرد. در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، مقاطع بافتی غدد فوق کلیوی، پارس دیستالیس هیپوفیز و مخاط روده به دلیل حساسیت بالا توسط روش های خاص آماده سازی می شود.
• آسیب شناس (pathologist) از سیستم نام گذاری های استاندارد (terminology) و با معیارهای مشخص و ثابت جهت نامگذاری ضایعات استفاده خواهد کرد تا پرسنل آزمایشگاه و مراجع قانونی گمراه نشوند.
• اصطلاحات تخصصی در تفسیر نتایج پاتولوژی درنظر گرفته خواهد شد تا ماهیت تغییرات بافتی به وضوح مشخص شود. در مواردیکه اصطلاحات برای بیان پیچیدگی ضایعه کافی نباشد، از توضیحات مفصل به شکل متن و یا تصویر، برای تعریف اصطلاح استفاده خواهد شد.
• بافت ها به شکل حیوان به حیوان (animal by animal) و یا اندام به اندام (organ by organ)، بر اساس نوع آزمایش و ترجیح آسیب شناس، ارزیابی خواهد شد و دلیل انتخاب روش ارزیابی، توسط پاتولوژیست به مسیول فنی آزمون منتقل خواهد شد.

*روش ارزیابی آسیب شناسی بافتی (histopathology) حیوان به حیوان، یک نمای کلی از وضعیت سلامت حیوان را نیز ارائه می دهد.

*روش ارزیابی هیستوپاتولوژی اندام به اندام، توجه متمرکزتری به تغییرات بافتی دارد و همچنین به درجه بندی منسجم و دقیق تغییرات بافتی در یک اندام کمک خواهد کرد.

• آسیب شناس (pathologist) کیاژن فارما از یک سیستم درجه بندی شدت استفاده می کند تا امکان طبقه بندی شدت ضایعات وجود داشته باشد. سیستم درجه بندی شدت قابل تعریف (definable)، قابل تکرار (reproducible) و معنادار (meaningful) می باشد و شرح هر یک از درجات در تفسیر ضایعاتی که شدت در آن حایض اهمیت است گنجانده خواهد شد. این به متقاضی آزمون یک تصویر ذهنی از تفاوت های موجود در میان گروه های مختلف خواهد داد.
• در برخی موارد از جداول تصویری جهت درک بهتر تفاوت شدت درجه در گروه ها استفاده خواهد شد.
• پاتولوژیست ممکن است در مورد علت مرگ هر حیوان توضیحاتی را در برگه نتایج آزمایش ارائه دهد. این ارزیابی ممکن است در تفسیر کلی نتایج آزمون مهم باشد.
• پیش از گزارش نهایی آزمون، ارزیابی مجدد مقاطع بافتی از نظر تغییرات بافتی توسط آسیب شناس (pathologist) بخش پاتولوژی کیاژن فارما انجام خواهد شد. این امر سبب کاهش خطا در nomenclature و درجه بندی شدت ضایعات می شود. آسیب شناس ممکن است از مشاوره همکاران و کارشناسان جهت اطمینان از nomenclature مناسب استفاده کند.

در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، جهت تفسیر دقیق مقاطع بافتی، آسیب شناس به پروتکل آزمون، محل نگهداری حیوانات، مشخصات ماده آزمایش (test article)، یافته های آسیب شناسی بالینی (clinical pathology)، یافته های ماکروسکوپی (clinical observations) و معاینات پس از مرگ دسترسی دارد.

#آسیبشناس #اسیب شناس #پاتولوزیست #پاتولوجیست # ازمون #آرمون #ارمون #اسیبشناس #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,Cdsj #Hsdf akhs

روش های مورد استفاده جهت افزایش دقت و انسجام ارزیابی آسیب شناسی بافتی ؟!

در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، به موارد زیر اهمیت ویژه داده شده است:

انحراف از تشخیص | Diagnostic Drift

آسیب شناسان (pathologists) از اصطلاح انحراف از تشخیص آگاه هستند. انحراف از تشخیص، یک مشکل اساسی در مطالعات بزرگ است که در آن، بسیاری از حیوانات و بافت ها، در یک دوره زمانی طولانی مدت، نیاز به ارزیابی دارند. این عدم انسجام می تواند در تشخیص ضایعات و تغییرات بافتی مرتبط با نمونه آزمایش (test sample) مشکل ساز باشد و هنگامی که پاتولوژیست از اشتباه خود در نام گذاری ضایعات و یا درجه بندی شدت ضایعات آگاه شود، باید بافت های درگیر را مجدداً ارزیابی کند.

در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، جهت به حداقل رساندن جهت گیری مشاهده ای، یعنی تبعیض بین گروه ها و یا ذهنیت منفی نسبت به گروه تیمار در مقابل گروه کنترل، ارزیابی مجدد با استفاده از تکنیک کور انجام خواهد شد.

تکنیک کور یا نقاب | Blinding or Masking Technique

در میان پاتولوژیست های حوزه زیست سازگاری (biocompatibility) و سم شناسی (toxicology)، اتفاق نظر وجود دارد که جهت ارزیابی اولیه میکروسکوپی بافت ها، از روش ارزیابی کور (masking technique) استفاده شود، البته این روش ممکن است سبب طولانی شدن پروسه ارزیابی شود. در این تکنیک، آسیب شناس بدون اطلاع قبلی از گروه ها (گروه های تیمار و کنترل)، بافت ها را مورد ارزیابی میکروسکوپی قرار می دهد.

در روش ارزیابی کور، همیشه این نگرانی وجود دارد که تفریق تغییرات بافتی مرتبط با نمونه آزمایش (test article) از تغییرات طبیعی بافتی دشوار شود که این امر ممکن است منجر به نادیده گرفتن ضایعات جزئی شود. آگاهی از گروه تیمار، به ویژه آگاهی از اینکه کدام حیوانات به گروه کنترل اختصاص دارند، به آسیب شناس (pathologist) اجازه می دهد تا ارزیابی آسیب شناسی بافتی را به دقت متمرکز کرده و تفاوت های جزئی بین بافت های حیوانات تحت تیمار و کنترل را شناسایی کند.

آسیب شناسان حوزه زیست سازگاری و سم شناسی احساس می کنند که آگاهی از گروه تیمار، سبب شناسایی تمام اثرات مرتبط با ماده آزمایش (test article) شده و دقت ارزیابی را افزایش می دهد، بنابراین در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، روش ارزیابی کور (masking technique)، جهت ارزیابی مجدد یافته ‌ها برای اطمینان از نتایج و همچنین در ارزیابی ضایعات آشکار و مشخص استفاده می شود.

“در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، جهت بررسی اولیه میکروسکوپی، آسیب شناس (pathologist) از گروه های تحت تیمار و کنترل آگاه است و در بررسی ثانویه میکروسکوپی، تکنیک کور (masking technique) جهت اطمینان از تشخیص درست و درجه شدت ضایعات و تشخیص درست NOEL استفاده می شود“

#آسیبشناس #اسیب شناس #پاتولوزیست #پاتولوجیست # ازمون #آرمون #ارمون #اسیبشناس #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,Cdsj #Hsdf akhs

بررسی همتای پیشرو | Prospective Peer Review

بررسی همتای پیشرو اعتبار یافته های آسیب شناسی بافتی یک مطالعه را افزایش می دهد. آسیب شناس مسئول بررسی همتا، معمولاً یک مجموعه مشخصی از حیوانات، بافت ها و تفسیر آزمون را بررسی می کند.

در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، بررسی همتای پیشرو، در برخی موارد داخل پروتکل تستهای طولانی مدت گنجانده می شود.

این روش بخشی از فرآیندی است که به تشخیص و تفسیر نهایی آزمون منتهی می شود و تا زمانیکه پاتولوژیست مطالعه و آسیب شناس بررسی همتا، بر روی نتایج آزمون توافق داشته باشند، نیازی به گنجاندن آن در گزارش نهایی آزمون نیست. اگر روند آزمایش نشان دهد که بررسی همتا باید انجام شود، مستندات بررسی همتا در گزارش نهایی آزمون گنجانده خواهد شد.

بررسی همتای بازنگرانه | Retrospective Peer Review

بررسی همتای بازنگرانه، پس از صدور گزارش آزمون انجام می شود. هر گونه تغییری که به واسطه بررسی بازنگرانه حاصل شود، منجر به ایجاد اصلاحیه در گزارش نهایی آزمون می شود. هدف از بررسی همتای بازنگرانه، تایید تمام جزئیات یافته های بافت شناسی نیست، بلکه هدف، اطمینان از تشخیص و تفسیر درست یافته های در ارتباط با تیمار با ماده آزمایش (test article) است.

اهداف بررسی همتا (پیشرو و بازنگرانه) شامل موارد زیر می باشد:

• تعیین دقت و انسجام nomenclature‌: بررسی وجود ضایعاتی که نادرست تشخیص داده شده است و یا توصیف نادرست ضایعات مرتبط با تیمار با ماده آزمایش (test article)
• تعیین کامل بودن: بررسی وجود ضایعات مرتبط با ماده آزمایش (test article) که تشخیص داده نشده اند
• تعیین مناسب بودن NOEL با بررسی مجدد تمام بافت ها و اندام های هدف
• بررسی صحت تفسیر های به دست آمده از داده ها

تیم آسیب شناسان | Pathology Working Group (PWG)

در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، ممکن است تیم پاتولوژیست ها (PWG) جهت بررسی، تجدید نظر و یا تفسیر یافته ها تشکیل شود. این تیم عموماً متشکل از متخصصین در حوزه بافت و ضایعات مورد نظر است و گزارش آن ها منعکس کننده اجماع نظر آن ها است. این تیم می تواند جهت حل اختلاف بین آسیب شناس آزمون و پاتولوژیست همتا، جهت اطمینان از صحت یافته ها، اختلاف نظر بین تشخیص ها و یا جهت پاسخ به سؤالات مراجع قانونی و یا موارد دیگر، تشکیل شود.

این تیم زمانی تشکیل می‌شود که یک مشکل اساسی در یافته های آزمون ایجاد ‌شود که بر تفسیر یافته‌ های مربوط به تیمار و یا NOEL تأثیر گذار باشد. نتایج این تیم همیشه رسمی است و در یک گزارش مستند می شود، زیرا این یافته ها برای تست، قطعی در نظر گرفته می شود.

#آسیبشناس #اسیب شناس #پاتولوزیست #پاتولوجیست # ازمون #آرمون #ارمون #اسیبشناس #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,Cdsj #Hsdf akhs

گزارش نهایی پاتولوژی در آزمون های سمیت به چه صورت است ؟!

روش های مختلفی جهت ثبت، ذخیره و انتشار یافته های آسیب شناسی بافتی استفاده می شود. این روش‌ها شامل نسخه‌ های چاپی و ذخیره ‌سازی رایانه ای طراحی‌شده برای مدیریت داده ‌های آسیب ‌شناسی است. صرف نظر از روش‌ مورد استفاده در ثبت، ذخیره ‌سازی و ارایه گزارش‌ داده ‌ها، این مسئولیت پاتولوژیست (pathologist) است که از صحت داده ‌ها اطمینان حاصل کند. در جاییکه جدول‌ بندی دستی داده‌ های هیستوپاتولوژی انجام ‌می شود، پاتولوژیست تنها فردی است که می ‌تواند صحت این داده ‌ها را تعیین کند، حتی اگر افراد دیگر در تدوین جدول ‌بندی کمک کرده باشند.

در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، از سیستم های رایانه ای جهت پردازش داده های آسیب شناسی استفاده می شود که برای مطالعات GLP الزامی است.

بررسی آسیب شناسی (histopathology) مستلزم یک گزارش مکتوب است و زمانیکه یافته های آسیب شناسی بافتی (histopathology) در برگه نتیجه آزمون ثبت شد، پاتولوژیست عبارتی را می نویسد و تأیید می کند که تغییرات بافتی ایجاد شده در آزمون به طور دقیق و کامل توصیف و تفسیر شده و گزارش نهایی، قضاوت غیر جانب دارانه بوده است و در نهایت، آسیب شناس (pathologist) موظف است برگه نتیجه آزمون را به عنوان همکار علمی آزمون امضا کند.

*منظور از مراجع قانونی در متن، سازمان ملی استاندارد، سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات پزشکی و سایر مراجع صدور مجوز می باشد.

#آسیبشناس #اسیب شناس #پاتولوزیست #پاتولوجیست # ازمون #آرمون #ارمون #اسیبشناس #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,Cdsj #Hsdf akhs

استاندارد های زیست سازگاری | References

ISO 10993-1: Biological Evaluation of Medical Devices – Evaluation and testing within a risk management process.

ISO 10993-2: Biological Evaluation of Medical Devices – Animal welfare requirements.

ISO 10993-3: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.

ISO 10993-4: Biological Evaluation of Medical Devices – Selection of tests for interactions with blood.

ISO 10993-5: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for in vitro cytotoxicity.

ISO 10993-6: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for local effects after implantation.

ISO 10993-7: Biological Evaluation of Medical Devices – Ethylene oxide sterilization residuals.

ISO 10993-8: Biological Evaluation of Medical Devices – Selection and qualification of reference materials for biological tests.

ISO 10993-9: Biological Evaluation of Medical Devices – Framework for identification and quantification of potential degradation products.

ISO 10993-10: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for skin sensitization.

ISO 10993-11: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for systemic toxicity.

ISO 10993-12: Biological Evaluation of Medical Devices – Sample preparation and reference materials.

ISO 10993-13: Biological Evaluation of Medical Devices – Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices.

ISO 10993-14: Biological Evaluation of Medical Devices – Identification and quantification of degradation products from ceramics.

ISO 10993-15: Biological Evaluation of Medical Devices – Identification and quantification of degradation products from metals and alloys.

ISO 10993-16: Biological Evaluation of Medical Devices – Toxicokinetic study design for degradation products and leachables.

ISO 10993-17: Biological Evaluation of Medical Devices – Toxicological risk assessment of medical device constituents.

ISO 10993-18: Biological Evaluation of Medical Devices – Chemical characterization of medical device materials within a risk management process.

ISO 10993-19: Biological Evaluation of Medical Devices – Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials.

ISO 10993-20: Biological Evaluation of Medical Devices – Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices.

ISO 10993-22: Biological Evaluation of Medical Devices – Guidance on nanomaterials.

ISO 10993-23: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for irritation.

OECD Test No. 401: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity.

OECD Test No. 402: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Toxicity.

OECD Test No. 403: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity.

OECD Test No. 404: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Irritation/Corrosion.

OECD Test No. 405: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Eye Irritation/Corrosion.

OECD Test No. 406: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.

OECD Test No. 407: Guidelines for the Testing of Chemicals – Repeated Dose 28-day Oral Toxicity Study in Rodents.

OECD Test No. 408: Guidelines for the Testing of Chemicals – Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents.

OECD Test No. 409: Guidelines for the Testing of Chemicals – Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Non-Rodents.

OECD Test No. 410: Guidelines for the Testing of Chemicals – Repeated Dose Dermal Toxicity: 21/28-day Study.

OECD Test No. 411: Guidelines for the Testing of Chemicals – Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study.

OECD Test No. 412: Guidelines for the Testing of Chemicals – Subacute Inhalation Toxicity: 28-Day Study.

OECD Test No. 413: Guidelines for the Testing of Chemicals – Subchronic Inhalation Toxicity: 90-day Study.

OECD Test No. 414: Guidelines for the Testing of Chemicals – Prenatal Developmental Toxicity Study.

OECD Test No. 415: Guidelines for the Testing of Chemicals – One-Generation Reproduction Toxicity Study.

OECD Test No. 416: Guidelines for the Testing of Chemicals – Two-Generation Reproduction Toxicity.

OECD Test No. 417: Guidelines for the Testing of Chemicals – Toxicokinetics.

OECD Test No. 418: Guidelines for the Testing of Chemicals – Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances Following Acute Exposure.

OECD Test No. 419: Guidelines for the Testing of Chemicals – Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances: 28-day Repeated Dose Study.

OECD Test No. 420: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity – Fixed Dose Procedure.

OECD Test No. 421: Guidelines for the Testing of Chemicals – Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test.

OECD Test No. 422: Guidelines for the Testing of Chemicals – Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test.

OECD Test No. 423: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral toxicity – Acute Toxic Class Method.

OECD Test No. 424: Guidelines for the Testing of Chemicals – Neurotoxicity Study in Rodents.

OECD Test No. 425: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity: Up-and-Down Procedure.

OECD Test No. 426: Guidelines for the Testing of Chemicals – Developmental Neurotoxicity Study.

OECD Test No. 427: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vivo Method.

OECD Test No. 428: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vitro Method.

OECD Test No. 429: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.

OECD Test No. 430: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER).

OECD Test No. 431: Guidelines for the Testing of Chemicals – In vitro skin corrosion: reconstructed human epidermis (RHE) test method.

OECD Test No. 432: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test.

OECD Test No. 433: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity: Fixed Concentration Procedure.

OECD Test No. 434: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Toxicity – Fixed Dose Procedure.

OECD Test No. 435: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion.

OECD Test No. 436: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method.

OECD Test No. 437: Guidelines for the Testing of Chemicals – Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 439: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method.

OECD Test No. 440: Guidelines for the Testing of Chemicals – Uterotrophic Bioassay in Rodents.

OECD Test No. 441: Guidelines for the Testing of Chemicals – Hershberger Bioassay in Rats.

OECD Test No. 442A: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitization – Local Lymph Node Assay: DA.

OECD Test No. 442B: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitization – Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA or –FCM.

OECD Test No. 442C: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Chemico Skin Sensitisation – Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins.

OECD Test No. 442D: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Skin Sensitisation – ARE-Nrf2 Luciferase Test Method.

OECD Test No. 442E: Guidelines for the Testing of Chemicals – 442E: In Vitro Skin Sensitisation – In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation.

OECD Test No. 443: Guidelines for the Testing of Chemicals – Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study.

OECD Test No. 451: Guidelines for the Testing of Chemicals – Carcinogenicity Studies.

OECD Test No. 452: Guidelines for the Testing of Chemicals – Chronic Toxicity Studies.

OECD Test No. 453: Guidelines for the Testing of Chemicals – Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity Studies.

OECD Test No. 455: Guidelines for the Testing of Chemicals – Performance-Based Test Guideline for Stably Transfected Transactivation In Vitro Assays to Detect Estrogen Receptor Agonists and Antagonists.

OECD Test No. 456: Guidelines for the Testing of Chemicals – H295R Steroidogenesis Assay.

OECD Test No. 457: Guidelines for the Testing of Chemicals – BG1Luc Estrogen Receptor Transactivation Test Method for Identifying Estrogen Receptor Agonists and Antagonists.

OECD Test No. 458: Guidelines for the Testing of Chemicals – Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals.

OECD Test No. 460: Guidelines for the Testing of Chemicals – Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants.

OECD Test No. 471: Guidelines for the Testing of Chemicals – Bacterial Reverse Mutation Test.

OECD Test No. 473: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test.

OECD Test No. 474: Guidelines for the Testing of Chemicals – Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test.

OECD Test No. 475: Guidelines for the Testing of Chemicals – Mammalian Bone Marrow Chromosomal Aberration Test.

OECD Test No. 476: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests using the Hprt and xprt genes.

OECD Test No. 477: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Sex-Linked Recessive Lethal Test in Drosophila melanogaster.

OECD Test No. 478: Guidelines for the Testing of Chemicals – Rodent Dominant Lethal Test.

OECD Test No. 479: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: In vitro Sister Chromatid Exchange Assay in Mammalian Cells.

OECD Test No. 480: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Saccharomyces cerevisiae, Gene Mutation Assay.

OECD Test No. 481: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Saacharomyces cerevisiae, Miotic Recombination Assay.

OECD Test No. 482: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: DNA Damage and Repair, Unscheduled DNA Synthesis in Mammalian Cells in vitro.

OECD Test No. 483: Guidelines for the Testing of Chemicals – Mammalian Spermatogonial Chromosomal Aberration Test.

OECD Test No. 484: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Mouse Spot Test.

OECD Test No. 485: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic toxicology, Mouse Heritable Translocation Assay.

OECD Test No. 486: Guidelines for the Testing of Chemicals – Unscheduled DNA Synthesis (UDS) Test with Mammalian Liver Cells in vivo.

OECD Test No. 487: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test.

OECD Test No. 488: Guidelines for the Testing of Chemicals – Transgenic Rodent Somatic and Germ Cell Gene Mutation Assays.

OECD Test No. 489: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vivo Mammalian Alkaline Comet Assay.

OECD Test No. 490: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests Using the Thymidine Kinase Gene.

OECD Test No. 491: Guidelines for the Testing of Chemicals – Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 492: Guidelines for the Testing of Chemicals – Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage.

OECD Test No. 493: Guidelines for the Testing of Chemicals – Performance-Based Test Guideline for Human Recombinant Estrogen Receptor (hrER) In Vitro Assays to Detect Chemicals with ER Binding Affinity.

OECD Test No. 494: Guidelines for the Testing of Chemicals – Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 495: Guidelines for the Testing of Chemicals – Ros (Reactive Oxygen Species) Assay for Photoreactivity.

OECD Test No. 496: Guidelines for the Testing of Chemicals – In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage.

OECD Test No. 497: Guidelines for the Testing of Chemicals – Defined Approaches on Skin Sensitisation.

OECD Test No. 498: Guidelines for the Testing of Chemicals – In vitro Phototoxicity – Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method.

OECD Test No. 19: Guidance Document on the Recognition, Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation. Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment.

#آسیب شناس #پاتولوژیست #pathologist#آسیبشناس #اسیب شناس #پاتولوزیست #پاتولوجیست # ازمون #آرمون #ارمون #اسیبشناس #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی