آسیب شناسی بافتی در تست های زیست سازگاری و سمیت
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، در زمان خاتمه آزمون های سمیت طولانی مدت مثل آزمون سمیت سیستمیک مزمن (chronic systemic toxicity test)، آزمون سمیت سیستمیک تحت مزمن (subchronic systemic toxicity test)، آزمون سميت سیستم توليد مثلی / تكامل جنین (reproduction developmental toxicity screening test)، آزمون سمیت سیستم عصبی (neurotoxicity test) و آزمون سرطان زایی (carcinogenicity test) از دامپزشک-متخصص پاتولوژی آشنا با حوزه زیست سازگاری (biocompatibility) و سم شناسی (toxicology)، جهت ارزیابی آسیب شناسی بافتی (histopathology) استفاده خواهد شد تا امکان ارزیابی دقیق مقاطع بافتی فراهم شود.
کلیه بافت هایی که در آزمون های درون تنی (in vivo) حوزه زیست سازگاری (biocompatibility) قابل ارزیابی پاتولوژی (histopathology) است شامل موارد زیر می باشد:
| کلیه ضایعات قابل مشاهده (all gross lesions) | قلب (heart) | پانکراس (pancreas) | معده (stomach) |
|---|---|---|---|
| غدد فوق کلیوی (adrenal) | ایلیوم (ileum) | غده پاراتیرویید (parathyroid) | دندان ها (teeth) |
| آئورت (aorta) | ژژونوم (jejunum) | اعصاب محیطی (peripheral nerve) | بیضه ها (testis) |
| بخش های مختلف مغز (brain) | کلیه ها (kidney) | هیپوفیز (pituitary) | تیموس (thymus) |
| روده کور (caecum) | غدد اشکی (lacrimal gland) | پروستات (prostate) | تیروئید (thyroid) |
| گردن رحم (cervix) | کبد (liver) | مقعد (rectum) | زبان (tongue) |
| غدد منعقد کننده (coagulating gland) | ریه (lung) | غده بزاقی (salivary gland) | نای (trachea) |
| کولون (colon) | غدد لمفاوی (lymph node) |
کیسه منی (seminal vesicle) |
مثانه (urinary bladder) |
| دیودنوم (duodenum) |
غدد پستانی (mammary gland) |
ماهیچه اسکلتی (skeletal muscle) | رحم (uterus) |
| اپیدیدیم (epididymis) |
مجاری تنفسی فوقانی (upper respiratory tract) |
پوست (skin) | حالب (ureter) |
| چشم ها (eyes) |
مری (oesophagus) |
طناب نخاعی (spinal cord) | مجرای پیشاب (urethra) |
| استخوان ران (femur) |
پیاز بویایی (olfactory bulb) |
طحال (spleen) | واژن (vagina) |
|
کیسه صفرا (gall bladder) |
تخمدان (ovary) |
غده هاردرین (harderian gland) |
مغز استخوان (bone marrow) |
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,Cd
- در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، معمولا چند بافت از موارد اشاره شده در جدول بالا، بر اساس کاربری بالینی ماده ی آزمایشی (test sample) و تشخیص مدیر فنی آزمون، جهت ارزیابی پاتولوژی (histopathology) در نظر گرفته خواهد شد.
- در آزمون سرطان زایی (carcinogenicity test)، پاتولوژیست کیاژن فارما، به دقت بین هایپرپلازی (Hyperplasia)، دیسپلازی (Dysplasia) و نئوپلازی (Neoplasia) تمایز قائل شده و تومورها را به شکل خوش خیم (Benign) یا بدخیم (Malignant) و یا اولیه (Primary) یا متاستاتیک (Metastatic) طبقه بندی خواهد کرد.
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,Cd
جهت ارزیابی آسیب شناسی بافتی (histopathology) به چه مواردی باید توجه شود:
- بافت های گروه اقماری (satellite) و گروه کنترل
- بافت های حیواناتیکه در طی بررسی، دچار مرگ و یا به دلیل درد شدید معدوم شده اند
- بافت های حاوی ناهنجاری های ماکروسکوپیک قابل رویت مثل انواع تومور
- بافت های هدف نمونه ی آزمایشی (test sample) در کاربری بالینی
- بافت هایی که علایم سمیت نشان داده اند
- در مورد غدد جفتی مثل کلیه ها و غدد آدرنال، هر دو بافت بررسی خواهد شد
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,Cd
نکات بسیار مهم در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما ؟!
- در تست کاشت (implantation test) در مواردیکه نمونه ی آزمایشی (test article) قابل جذب است مانند انواع فیلر های پوستی (اسید هیالورونیک و غیره)، جداسازی بافت زمانی انجام می شود که مقداری از ماده ی آزمایشی (test sample) در مقطع مشاهده شود تا ارزیابی ترمیم بافتی به درستی انجام شود.
- در آزمون کاشت جهت ایجاد شرایط یکسان در ارزیابی آسیب شناسی بافتی (histopathology)، ماده آزمایش (test article) و نمونه کنترل بر روی یک حیوان کاشت (implant) خواهد شد.
- در آزمون کاشت جهت بررسی ایمپلنت های داخل استخوانی، ناحیه ارتباطی بین ایمپلنت و استخوان در مقاطع بافتی آورده خواهد شد تا بتوان وجود تحلیل و یا تشکیل استخوان در مجاورت ایمپلنت و همچنین وجود بافت های غیر کلسیفیه مداخله‌گر را به درستی ارزیابی کرد.
- در آزمون کاشت گره های لمفاوی نزدیک ناحیه کاشت جمع‌آوری خواهد شد، زیرا ارزیابی غدد لمفاوی برای نشان دادن مهاجرت مواد قابل جذب بسیار مهم می باشد.
- ضایعات مشاهده شده در مکان های غیر قابل انتظار، به عنوان نمونه های اضافی در محلول تثبیت کننده ذخیره خواهد شد تا در صورت لزوم، مورد ارزیابی پاتولوژی قرار گیرند.
- نمونه های بافتی جهت ارزیابی آسیب شناسی بافتی (پاتولوژی) به گونه‌ای آماده سازی می شوند تا از تفاوت بین گروه ها جلوگیری شود، به عنوان مثال تعداد برابر مقاطع بافتی در یک روز از گروه های تیمار و کنترل تهیه خواهد شد. از آماده سازی همه گروه های شاهد در یک روز و همه گروه های آزمایشی در روز دیگر اجتناب خواهد شد.
- تمام بافت های رنگ‌آمیزی شده با یک نمونه شاهد مثبت همراه است تا عملکرد مناسب تکنیک آماده سازی مقاطع بافتی تایید شود.
- مقاطع بافتی، بر اساس شماره تست، شماره حیوان و شماره بلوک، نام گذاری و به مدت ۳ سال داخل آزمایشگاه نگهداری خواهد شد.
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,cd
ارزیابی پاتولوژی در آزمون سمیت سیستم عصبی
در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، چند بافت از موارد زیر، بر اساس صلاحدید مدیر فنی و آسیب شناس (pathologist) آزمون و با توجه خاص به حالت عروقی سیستم عصبی و محل های با ساختار رشته ای و سلولی در سیستم عصبی مرکزی و محیطی مورد ارزیابی پاتولوژی (histopathology) قرار خواهد گرفت. بنا به نظر پاتولوژیست آزمایشگاه، این نواحی معمولا پیش از سایر نواحی تحت تاثیر مواد سمی قرار می گیرند، بنابراین نواحی مناسب جهت بررسی سمیت سیستم عصبی (neurotoxicity test) هستند. اگر در بررسی پاتولوژی (histopathology) هرگونه نشانه ای از تغییرات یا ضایعات بافتی مشاهده شد، یک بررسی ثانویه بر روی تمام نقاط سیستم عصبی انجام خواهد شد.
- بخش قدامی مغز (Forebrain)
- هیپوکامپوس (Hippocampus)
- مغز میانی (mesencephalon)
- مخچه (Cerebellum)
- پل مغزی (Medulla/pons)
- پیاز مغز (medulla oblongata)
- چشم با عصب بینایی (Optic nerve) و شبکیه (retina)
- طناب نخاعی (Spinal cord) در گره های کمر و گردن (cervical and lumbar swellings)
- گره های ریشه پشتی (dorsal root ganglia)
- رشته های ریشه پشتی و شکمی (dorsal and ventral root fibres)
- عصب سیاتیک (proximal sciatic nerve)
- عصب ساق و شاخه های ماهیچه ای عصب ساق پا (proximal tibial nerve)
- بخش هایی از عصب محیطی (peripheral nerve sections)
- طناب نخاعی (spinal cord)
- ماهیچه های اسکلتی (skeletal muscle) خصوصا ماهیچه ساق پا (calf muscle)
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی
ارزیابی پاتولوژی در آزمون سمیت سیستم تولید مثلی/ تکامل جنین
در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، جهت بررسی سمیت سیستم تولید مثلی (reproduction developmental toxicity screening test)، بافت های تیرویید، تخمدان، بیضه، اپیدیدیم و غدد ضمایم تولید مثلی والدین و نوزادان مورد ارزیابی دقیق آسیب شناسی بافتی (histopathology) قرار خواهد گرفت.
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی
ارزیابی پاتولوژی در آزمون کاشت زیر جلدی، داخل عضلانی و داخل استخوانی
در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، جهت بررسی بافت در تماس با ماده ی آزمایشی (test article)، ایمپلنت همراه با بافت های اطراف آن (2 میلی متر تا 5 میلی متر) به دقت و بدون آسیب به بافت، در بازه های زمانی مشخص (بر اساس استاندارد و صلاحدید مدیر فنی آزمون) جدا و مورد ارزیابی آسیب شناسی بافتی (histopathology) قرار خواهد گرفت.
پارامتر هایی که در مقاطع بافتی ناحیه کاشت باید ارزیابی و ثبت شوند چیست ؟!
- وسعت فیبروز یا وسعت کپسول فیبروز
- میزان تخریب بافتی
- تعداد و توزیع انواع سلول های التهابی مثل سلول های چند هسته ای، لمفوسیت، پلاسماسل، ائوزینوفیل و ماکروفاژ
- وجود و وسعت نکروز
- تغییرات بافتی مانند عروق زایی، نفوذ چربی، تشکیل گرانولوم، سخت شدن (mineralization) و تشکیل استخوان
- پارامتر های مربوط به ماده ی آزمایشی (test sample) مانند تکه تکه شدن، حضور دبری، شکل و محل قرار گیری مواد حاصل از تخریب نمونه ی آزمایشی
- کیفیت و کمیت رشد بافت های اطراف نمونه ی آزمایشی
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی
ارزیابی پاتولوژی در آزمون کاشت داخل مغزی
در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، از روش تثبیت پرفیوژن عروقی (vascular perfusion fixation) جهت آماده سازی مقاطع بافت مغز استفاده می شود.
چه مواردی در نیمکره تحت تیمار با ماده ی آزمایشی مورد ارزیابی آسیب شناسی بافتی قرار خواهد گرفت ؟!
- غدد لمفاوی گردنی حیوانات
- شبکه عصبی اطراف ایمپلنت
- ناحیه آستروسیتوز (astrocytosis) و بافت همبند (connective tissue) اطراف ایمپلنت
- عروق زایی اطراف ایمپلنت
- لمفوسیت های نفوذی (infiltrating lymphocytes)
- فعال شدن میکروگلیا (microglia activation)
- تشکیل کپسول (capsule formation)، حضور سلول های غول پیکر (giant cells) و ماکروفاژ ها (macrophages)
- مناطق کلسیفیه شده (mineralization/calcification)
- تغییرات در لایه اپاندیمال (ependymal) و عنکبوتیه (arachnoid)
چه مواردی در نیم کره دیگر مغز (مقابل ایمپلنت) مورد ارزیابی آسیب شناسی بافتی قرار خواهد گرفت ؟!
- سلول های التهابی (inflammatory cell/infiltrates)
- خون ریزی (haemorrhage)
- نکروز (necrosis)
- گلیوز، ماده خاکستری و سفید (gliosis, grey matter)
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی
ارزیابی اثرات بیولوژیکی موضعی در آزمون کاشت
در بخش پاتولوژی مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، جهت ارزیابی آسیب شناسی بافتی (histopathology)، از سیستم امتیازدهی نیمه کمی (semiquantitative scoring) استفاده می شود، بدین منظور موارد زیر بر اساس جدول، بررسی و امتیازدهی خواهد شد:
- تشکیل کپسول (capsule formation)
- التهاب (inflammation)
- لکوسیت های پلی مورفونوکلئر (Polymorphonuclear Cells)
- سلول های غول پیکر (Giant Cells)
- سلول‌های پلاسما / پلاسموسیت ها (Plasma Cells)
- نمونه تخریب شده در بافت (material degradation)
| 4 | 3 | 2 | 1 | 0 | Cell type/response (Score) |
|---|---|---|---|---|---|
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf | Rare,1-5/phf* | 0 | Polymorphonuclear cells |
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf | Rare,1-5/phf* | 0 | Lymphocytes |
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf | Rare,1-5/phf* | 0 | Plasma cells |
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf | Rare,1-5/phf* | 0 | Macrophages |
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf | Rare,1-5/phf* | 0 | Giant cells |
| Severe | Moderate | Mild | Minimal | 0 | Necrosis |
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,Cd
جهت امتیازدهی واکنش بافتی مغز از جدول زیر بجای دو جدول بالا استفاده خواهد شد:
| 4 | 3 | 2 | 1 | 0 | Cell type/response (Score) |
|---|---|---|---|---|---|
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf | Rare,1-5/phf* | 0 |
Inflammatory Cell Type/Response — Polymorphonuclear Cells — Lymphocytes |
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf | Rare,1-2/phf* | 0 | Plasma Cells |
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf | Minimal | 0 | Macrophages/Gitter Cells |
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf |
Minimal Capillary Proliferation, Focal, 1 To 3 Buds |
0 |
Multinucleated Giant Cells (MGC) |
| Packed | Heavy infiltrate | 5-10/phf | Narrow Band | 0 | Necrosis |
| Severe | Moderate | Mild | Minimal | 0 | Neovascularization |
| Extensive Band | Thick Band |
Moderately Thick Band |
Narrow Band | 0 | Fibrosis |
| Extensive Band | Thick Band |
Moderately Thick Band |
Column 4 Value 8 | 0 | Astrocytosis/Fatty Infiltration |
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی
امتیازدهی عروق کرونر، فیبروز و نفوذ چربی بر اساس جدول زیر انجام خواهد شد:
| 4 | 3 | 2 | 1 | 0 | Response (Score) |
|---|---|---|---|---|---|
|
Extensive band of capillaries with supporting fibroblastic structures |
Broad band of capillaries with supporting structures |
Groups of 4-7 capillaries with supporting fibroblastic structures |
Minimal capillary proliferation, focal, 1-3 buds |
0 |
Neovascularisation |
| Extensive band | Thick band |
Moderately thick band |
Narrow band | 0 | Fibrosis |
|
Extensive fat completely surrounding the implant |
Elongated and broad accumulation of fat cells about the implant site |
Several layers of fat and fibrosis |
Minimal amount of fat associated with fibrosis |
0 | Fatty infiltrate |
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #\hj,g,Cd #\hj,g,cd
امتیازدهی نیمه کمی بر اساس جدول زیر محاسبه خواهد شد:
| TA: Test Article; CA: Control Article | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| CA 3 | CA 2 | CA 1 | TA 3 | TA 2 | TA 1 | Animal Number |
| F.1 Inflammation | ||||||
| 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | Polymorphonuclear Cells |
| 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | Lymphocytes |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | Plasma Cells |
| 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | Macrophages |
| 0 | 0 | 0 | 1 | 1 | 1 | Giant Cells |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | Necrosis |
| 4 | 6 | 4 | 10 | 10 | 12 | SUB TOTAL (2X) |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | F.2 Neovascularization |
| 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | Fibrosis |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | Fatty Infiltrate |
| 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | SUB TOTAL |
| 5 | 7 | 5 | 11 | 11 | 13 | TOTAL (F.1 and F.2) |
| 17 | 35 | GROUP TOTAL | ||||
| 6 | = | 5.7 | – | 11.7 | AVERAGE | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | Traumatic Necrosis |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | Foreign debris |
| 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | Number of implants examined |
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی #jidi lrhxu fhtjd
در نهایت شدت واکنش بافتی با استفاده از جدول زیر مشخص خواهد شد:
جهت درک موضوع از یک مثال فرضی در جدول استفاده شده است.
| شدت واکنش | درجه واکنش |
|---|---|
| حداقل یا بدون واکنش (minimal or no reaction) | ۰ تا ۲.۹ |
| جزئی (slight) | ۳ تا ۸.۹ |
| متوسط (moderate) | ۹ تا ۱۵ |
| شدید (severe) | ۱۵.۱ به بالا |
استاندارد های زیست سازگاری | References
ISO 10993-2: Biological Evaluation of Medical Devices – Animal welfare requirements.
ISO 10993-5: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for in vitro cytotoxicity.
ISO 10993-6: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for local effects after implantation.
ISO 10993-7: Biological Evaluation of Medical Devices – Ethylene oxide sterilization residuals.
ISO 10993-10: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for skin sensitization.
ISO 10993-11: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for systemic toxicity.
ISO 10993-12: Biological Evaluation of Medical Devices – Sample preparation and reference materials.
ISO 10993-22: Biological Evaluation of Medical Devices – Guidance on nanomaterials.
ISO 10993-23: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for irritation.
OECD Test No. 401: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity.
OECD Test No. 402: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Toxicity.
OECD Test No. 403: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity.
OECD Test No. 404: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Irritation/Corrosion.
OECD Test No. 405: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Eye Irritation/Corrosion.
OECD Test No. 406: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.
OECD Test No. 414: Guidelines for the Testing of Chemicals – Prenatal Developmental Toxicity Study.
OECD Test No. 416: Guidelines for the Testing of Chemicals – Two-Generation Reproduction Toxicity.
OECD Test No. 417: Guidelines for the Testing of Chemicals – Toxicokinetics.
OECD Test No. 424: Guidelines for the Testing of Chemicals – Neurotoxicity Study in Rodents.
OECD Test No. 426: Guidelines for the Testing of Chemicals – Developmental Neurotoxicity Study.
OECD Test No. 427: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vivo Method.
OECD Test No. 428: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vitro Method.
OECD Test No. 429: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.
OECD Test No. 432: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test.
OECD Test No. 440: Guidelines for the Testing of Chemicals – Uterotrophic Bioassay in Rodents.
OECD Test No. 441: Guidelines for the Testing of Chemicals – Hershberger Bioassay in Rats.
OECD Test No. 451: Guidelines for the Testing of Chemicals – Carcinogenicity Studies.
OECD Test No. 452: Guidelines for the Testing of Chemicals – Chronic Toxicity Studies.
OECD Test No. 456: Guidelines for the Testing of Chemicals – H295R Steroidogenesis Assay.
OECD Test No. 471: Guidelines for the Testing of Chemicals – Bacterial Reverse Mutation Test.
OECD Test No. 478: Guidelines for the Testing of Chemicals – Rodent Dominant Lethal Test.
OECD Test No. 484: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Mouse Spot Test.
OECD Test No. 489: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vivo Mammalian Alkaline Comet Assay.
#آسیب شناسی بافتی #پاتولوژی #histopathology # نمونه ی آزمایشی # ماده ی آزمایشی #آرمایشی # ارمایشی #ازمون #آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی
مقالات مرتبط رو حتما ببینید
نظر شما برای ما با ارزشه
0 دیدگاه
