آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی | Guinea Pig Maximization Test (GPMT)
آزمون حساسیت زایی پوستی جهت برآوردن الزامات زیست سازگاری (biocompatibility) و ارزیابی ریسک خطرات سمیت (toxicological risk assessment) تجهیزات پزشکی (medical devices)، داروها (pharmaceuticals)، سم و آفت کش (pesticides)، محصولات آرایشی و بهداشتی (cosmetics)، مواد شیمیایی صنعتی (chemicals) و محصولات مصرفی (consumer products) در خوکچه هندی انجام می شود. آزمایش GPMT در صنایع آرایشی و بهداشتی و لوازم پزشکی بسیار رایج است و طول تست حدود 23 تا 25 روز می باشد.
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی (GPMT)، بر اساس استاندارد ISO 10993-10 انجام می شود که روش جنرال جهت ارزیابی حساسیت زایی پوستی مواد / وسایل / دستگاه های پزشکی می باشد.
#Hcl,k gpmt#Hcl,k pshsdj chdd#Hcl,k pshsdjchdd#آزمایش GPMT#آزمایش بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمایش جی پی ام تی#gpmt test#guinea pig maximization tests#تست جی پی ام تی#jsj pshsdjchdd#jsj pshsdj chdd nv o,;]i iknd#jsj gpmt
آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی | Guinea Pig Maximization Test (GPMT)
هدف از آزمون حساسیت زایی بیشینه سازی در خوکچه هندی (GPMT)، ارزیابی پتانسیل محدوده وسیعی از مواد و تجهیزات شامل محصولات پزشکی، آرایشی و بهداشتی، دارو و زیست مواد بر القای پاسخ شدید سلولی سیستم ایمنی (cellular hypersensitivity) می باشد. حساسیت زایی بعد از یک یا چند بار تماس با بدن و معمولا به واسطه مواد جدا شده (leachable materials) از محصول رخ می دهد. در واقع مواد تحریک کننده سیستم ایمنی بعد از نفوذ به بدن و چسبیدن به پروتئین های پلاسما، سبب پاسخ سلول های T می شوند.
#آزمون GPMT#آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون جی پی ام تی
روش کار
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، تست حساسیت زایی بیشینه سازی GPMT، بر روی ۱۰ سر خوکچه هندی و در دو فاز القایی (induction phase) و چالش / تماس (trigger/exposure/challenge phase) انجام می شود که فاز القایی جهت افزایش ظرفیت حساسیت زایی (hypersensitivity) پوست و فاز چالش جهت ارزیابی ویژگی حساسیت زایی ماده آزمایشی انجام می شود.
موادیکه پتانسیل حساسیت زایی آن ها ثابت شده است و یا pH آنها بالای ۱۱.۵ و یا زیر ۲ است، نباید جهت تستهای درون تنی مورد استفاده قرار گیرند. در چنین مواردی، ماده به صورت بالقوه حساسیتزا در نظر گرفته خواهد شد.
در بخش حیوانی کیاژنفارما، بدلیل احتمال حساسیت زا و دردناک بودن ماده آزمایشی، ابتدا یک آزمون مقدماتی بر روی یک حیوان انجام خواهد شد و در صورت عدم مشکل، آزمون اصلی بر روی تعداد مشخصی از حیوانات بر اساس استاندارد انجام خواهد شد.
#آزمون GPMT#آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون جی پی ام تی
فاز القای حساسیت زایی | Induction Phase
در فاز القایی، ابتدا ماده آزمایشی یا عصاره استخراج شده از آن در ترکیب با ادجوانت کامل فروند (Freund’s complete adjuvant) جهت افزایش ظرفیت حساسیت زایی (hypersensitivity) به صورت داخل جلدی (intracutaneously / intradermally) مطابق شکل زیر به حیوانات تزریق خواهد شد.
در طرف مقابل نمونه، مشابه روش بکار رفته، حلال / حامل اعمال خواهد شد.
هفت روز بعد، نواحی تزریق شده، به صورت سطحی (topically) تحت تیمار با نمونه قرار خواهد گرفت.
#آزمون GPMT#آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون جی پی ام تی
#آزمون GPMT#آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون جی پی ام تی#Hcl,k gpmt#Hcl,k pshsdj chdd#Hcl,k pshsdjchdd#آزمایش GPMT#آزمایش بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمایش جی پی ام تی#gpmt test#guinea pig maximization tests#تست GPMT#تست بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#تست حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#تست حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#تست حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#تست حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#تست جی پی ام تی#jsj pshsdjchdd#jsj pshsdj chdd nv o,;]i iknd#jsj gpmt
فاز چالش / تماس حساسیت زایی | Trigger/Exposure/Challenge Phase
در روز ۲۱ آزمون، فاز چالش پس از یک دوره استراحت 14 روزه از فاز القایی، با اعمال موضعی آزمایه در ناحیه دیگر از بدن حیوانات انجام خواهد شد.
ناحیه تحت تیمار در 24، 48 و 72 ساعت پس از برداشتن پچ ها از نظر علائم سرخی (erythema) و التهاب (oedema) بر اساس جدول مگنوسن و کلیگمن (Magnusson & Kligman) مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
#آزمون GPMT#آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی
واکنش پوستی (Patch Test Reaction)
درجه (Grading Scale)
بدون تغییر (no visible change)
۰
قرمزی واضح یا تکه ای (discrete or patchy erythema)
۱
قرمزی متوسط و پخش شونده (moderate and confluent erythema)
۲
قرمزی شدید و یا تورم (intense erythema and/or swelling)
۳
#آزمون GPMT#آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی
درجه حساسیت زایی یک ماده تا حد زیادی به دوز القائی آن بستگی دارد، بنابراین در بخش حیوانی کیاژن فارما به ترتیب از دوزهای کم تا زیاد آزمایه استفاده خواهد شد و درصورتیکه با دوز اعمالی، آستانه تحریک ایجاد نشد، بیشترین غلظت ممکن (دوز حد)، به شرطی که سبب درد و آزردگی در حیوانات نشود، اعمال خواهد شد.
#آزمون GPMT#آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی
نتایج آزمون
در صورتیکه در گروه تیمار، واکنش پوستی درجه 1 و یا بیشتر مشاهده شد، نمونه حساسیت زا در نظر گرفته خواهد شد.
در صورتیکه در گروه کنترل، درجه 1 یا بیشتر مشاهده شد، واکنش هایی در گروه تیمار حساسیت زا در نظر گرفته می شود که بیش از شدیدترین واکنش گروه کنترل باشد.
در برخی موارد پاسخ مثبت در گروه تیمار نسبت به گروه کنترل، قابل تفریق نیست، در چنین مواردی آزمایش، 1 تا 2 هفته بعد از آزمایش اول، مجدداً بر روی ۱۰ حیوان دیگر تکرار خواهد شد. اگر باز هم نتیجه تست مبهم بود، آزمون مجددا بر روی حداقل ۲۰ حیوان دیگر تکرار خواهد شد و اگر نتیجه آزمون منفی بود، ماده آزمایشی غیرحساسیت زا در نظر گرفته خواهد شد.
#آزمون GPMT#آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی
#آزمون GPMT#آزمون بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمون جی پی ام تی#Hcl,k gpmt#Hcl,k pshsdj chdd#Hcl,k pshsdjchdd#آزمایش GPMT#آزمایش بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمایش حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#آزمایش جی پی ام تی#gpmt test#guinea pig maximization tests#تست GPMT#تست بیشینه سازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#تست حداکثرسازی حساسیت پوستی در خوکچه هندی#تست حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی#تست حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#تست حساسیتزایی پوستی در خوکچه هندی#تست جی پی ام تی#jsj pshsdjchdd#jsj pshsdj chdd nv o,;]i iknd#jsj gpmt
#آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی #آزمون های کالای وارداتی #آزمون های کالای صادراتی #آزمون های تولیدات دارویی #همکار شرکت های دارویی #Kiagenpharma# Kiagen# اصلاح و نباتات #آزمون های تخصصی گمرکی #آزمون های گمرکی
بررسی تخصصی
Guinea Pig Maximization Test (GPMT)
دیدگاه کاربران
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این خدمت نوشته نشده است.
اولین نفری باشید که دیدگاهی را ارسال می کنید برای “آزمون حساسیت زایی پوستی در خوکچه هندی | Guinea Pig Maximization Test (GPMT)” لغو پاسخ
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این خدمت نوشته نشده است.