آزمون خونسازگاری | Haemocompatibility Tests
تست خون سازگاري | Haemocompatibility Test
تست خون سازگاري (haemocompatibility test) جهت برآوردن الزامات زیست سازگاری و ارزیابی ریسک خطرات سمیت (toxicological risk assessment) تجهیزات پزشکی (medical devices)، داروها (pharmaceuticals) و مواديكه در تماس مستقیم و یا غیر مستقیم با خون هستند بکار می رود.
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، آزمون خونسازگاری (haemocompatibility test) بر اساس استاندارد ISO 10993-4 انجام می شود، بدین منظور حجم ثابت از خون خرگوش در زمان ثابت، تحت تیمار با نمونه آزمایشی قرار گرفته و سپس موارد زیر مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت:
- آزمایش ترومبوز |Thrombogenicity
- آزمایش لخته | Blood Coagulation
- آزمایش زمان پروترومبین |Prothrombin Time (PT)
- آزمایش زمان ترومبوپلاسمین جزئی فعال | Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)
- آزمایش زمان ترومبین | Thrombin Time (TT)
- آزمایش TEG | Thrombelastography
- آزمایش درهم آمیختگی پلاک های خون | Platelet Aggregation in Whole Blood
- آزمایش درهم آمیختگی گلبول های قرمز | Erythrocyte Aggregation
- آزمایش پروفایل خونی | Haematology Tests
- آزمایش کمپلمان | Complement Test
- آزمایش همولیز | Haemolysis Test
- آزمون چسبندگی فاکتور های خونی
"لازم به ذکر است با توجه به الزامات سازمان غذا و دارو، کلیه آزمایش ها بر روی خون خرگوش آزمایشگاهی صحه گذاری شده است"
در موارد خاص ممكن است آزمون خون سازگاري به منظور شبیه سازي شكل هندسي، حالت تماس و ديناميك وسیله پزشکی (به شکل کاربری بالینی محصول) به شکل خاص طراحي شود. همچنین ممکن است جهت شبیه سازی حداکثری آزمون با کاربری بالینی محصول، آزمون به شکل درون تنی (داخل بدن حیوان آزمایشگاهی) انجام شود.
توضیحات محصول
#آزمون خونسازگاری#آزمون خون سازگاری#تست خونسازگاری#تست خون سازگاری#haemocompatibility tests#hemocompatibility tests#تست همولیز#تست ترومبوز#تست لخته#تست زمان پروترومبین#تست زمان ترمبوپلاسمین جزئی فعال#تست زمان ترومبین#تست اندازه گیری پلاکت های خون#تست پروفیل خونی#تست کمپلمان#تست فاکتورهای خونی#Hcl,k o,kshc’hvd
آزمون خون سازگاري | Haemocompatibility Test
مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما جهت انجام آزمون خون سازگاري، آزمایش های زیر را انجام می شود تا برآورد دقیقی از سمیت خونی ناشی از ماده آزمایشی حاصل شود:
#تست چسبندگی فاکتورهای خونی#Haemolysis Test#Complement Test#Haematology Tests#Erythrocyte Aggregation#Platelet Aggregation#Thrombelastography#Thrombin Time (TT)# Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)#Prothrombin Time (PT)#Blood Coagulation#Thrombogenicity#
آزمایش ترومبوز |Thrombogenicity
تست ترومبوز (thrombogenicity test)، جهت بررسی پتانسیل ماده آزمایشی بر ایجاد لخته خونی (blood clotting or thrombosis) انجام می شود. جهت آزمون ترومبوز مراحل زیر انجام خواهد شد:
- خون خرگوش تحت تیمار با نمونه آزمایشی قرار خواهد گرفت.
- محلول خنثی کننده واکنش به ترکیب اضافه خواهد شد.
- لخته خون تثبیت خواهد شد.
- لخته خون وزن کشی و با گروه کنترل مقایسه خواهد شد.
#آزمون خونسازگاری#آزمون خون سازگاری#تست خونسازگاری#تست خون سازگاری#haemocompatibility tests#hemocompatibility tests#تست همولیز#تست ترومبوز#تست لخته#تست زمان پروترومبین#تست زمان ترمبوپلاسمین جزئی فعال#تست زمان ترومبین#تست اندازه گیری پلاکت های خون#تست پروفیل خونی#تست کمپلمان#تست فاکتورهای خونی#Hcl,k o,kshc’hvd
آزمایش لخته | Blood Coagulation
تست لخته (blood coagulation test)، جهت بررسی زمان ایجاد لخته ناشی از تماس ماده آزمایشی با خون انجام می شود. فرآیند ایجاد لخته خون، از مسیر خارجی (exogenous pathway) و یا از مسیر داخلی (endogenous pathway) آغاز می شود.
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، از سه پارامتر اصلی و مهم زمان پروترومبین (Prothrombin Time (PT))، زمان ترومبوپلاستین جزیی فعال (Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)) و زمان ترومبین (Thrombin Time (TT)) جهت بررسی زمان تشکیل لخته خون استفاده می شود. پارامتر های نامبرده جهت بررسی مسیر های داخلی و خارجی ایجاد لخته و مسیر تشکیل فیبرین مورد استفاده قرار می گیرند.
#تست چسبندگی فاکتورهای خونی#Haemolysis Test#Complement Test#Haematology Tests#Erythrocyte Aggregation#Platelet Aggregation#Thrombelastography#Thrombin Time (TT)# Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)#Prothrombin Time (PT)#Blood Coagulation#Thrombogenicity#
آزمایش زمان پروترومبین |Prothrombin Time (PT)
تست زمان پروترومبین (PT)، اثرات ماده آزمایشی بر روی مسیر خارجی ایجاد لخته (exogenous pathway of coagulation) را بررسی می کند. آزمایش زمان پروترومبین (PT) با استفاده از دستگاه کواگولومتر و بر روی پلاسمای سیتراته انجام می شود.
#آزمون خونسازگاری#آزمون خون سازگاری#تست خونسازگاری#تست خون سازگاری#haemocompatibility tests#hemocompatibility tests#تست همولیز#تست ترومبوز#تست لخته#تست زمان پروترومبین#تست زمان ترمبوپلاسمین جزئی فعال#تست زمان ترومبین#تست اندازه گیری پلاکت های خون#تست پروفیل خونی#تست کمپلمان#تست فاکتورهای خونی#Hcl,k o,kshc’hvd
آزمایش زمان ترومبوپلاسمین جزئی فعال | Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)
تست زمان ترومبوپلاسمین جزئی فعال (APTT)، اثرات ماده آزمایشی بر روی مسیر داخلی ایجاد لخته (endogenous pathway of coagulation) را بررسی می کند. آزمایش زمان ترومبوپلاسمین جزئی فعال (APTT) با استفاده از دستگاه کواگولومتر و بر روی پلاسمای سیتراته انجام می شود.
#تست چسبندگی فاکتورهای خونی#Haemolysis Test#Complement Test#Haematology Tests#Erythrocyte Aggregation#Platelet Aggregation#Thrombelastography#Thrombin Time (TT)# Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)#Prothrombin Time (PT)#Blood Coagulation#Thrombogenicity#
آزمایش زمان ترومبین | Thrombin Time (TT)
تست زمان ترومبین (TT)، اثرات ماده آزمایشی بر روی تشکیل فیرین (fibrin formation) را بررسی می کند. آزمایش زمان ترومبین (TT) با استفاده از دستگاه کواگولومتر و بر روی پلاسمای سیتراته انجام می شود.
#آزمون خونسازگاری#آزمون خون سازگاری#تست خونسازگاری#تست خون سازگاری#haemocompatibility tests#hemocompatibility tests#تست همولیز#تست ترومبوز#تست لخته#تست زمان پروترومبین#تست زمان ترمبوپلاسمین جزئی فعال#تست زمان ترومبین#تست اندازه گیری پلاکت های خون#تست پروفیل خونی#تست کمپلمان#تست فاکتورهای خونی#Hcl,k o,kshc’hvd
آزمایش TEG | Thrombelastography
تست TEG، جهت بررسی پروسه ایجاد لخته خون به صورت پیوسته و توسط دستگاه ترومبلاستوگراف انجام می شود، بدین منظور خون کلسیفیه شده با پارافین مایع پوشیده شده و پارامتر های زیر در طول پروسه آزمایش به مدت ۲ ساعت ثبت خواهد شد.
Reaction Time (r)
r ، فاصله زمانی قرار گرفتن نمونه در کاپ تا شروع تشکیل لخته است که ریت تشکیل فیبرین اولیه را نشان می دهد (در دامنه یک میلی متر تعریف می شود).
Clot Formation Time (k)
k ، فاصله زمانی دامنه r از یک میلی متر تا بیست میلی متر است که زمان صرف شده برای درجه ثابت ویسکوالاستیسیته ناشی از تشکیل لخته را نشان می دهد.
Alpha Angle (αo)
درجه α ، زاویه ایجاد شده در اثر شیب مقادیر ثبت شده r تا k است که سرعت تشکیل لخته را نشان می دهد.
Maximum Amplitude (MA)
MA ، بزرگترین دامنه ثبت شده است که حداکثر عملکرد فیبرین و پلاکت ها را نشان می دهد.
Clot Strength (G)
G ، نشان دهنده غلظت پلاکت ها است.
Lysis 30, Lysis 60 (Ly30, Ly60)
Ly30 و Ly60، میزان کاهش دامنه را در زمان ۳۰ و ۶۰ دقیقه پس از MA نشان می دهد و نشان دهنده clot retraction و fibrinolysis است.
#تست چسبندگی فاکتورهای خونی#Haemolysis Test#Complement Test#Haematology Tests#Erythrocyte Aggregation#Platelet Aggregation#Thrombelastography#Thrombin Time (TT)# Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)#Prothrombin Time (PT)#Blood Coagulation#Thrombogenicity#
آزمایش درهم آمیختگی پلاک های خون | Platelet Aggregation in Whole Blood
تست در هم آمیختگی پلاک های خون، با استفاده از شمارش پلاکت های خون در میان کلیه سلول های خونی انجام خواهد شد، بدین منظور عوامل متراکم کننده (aggregating agent) مثل اسید آراشیدونیک (arachidonic acid) و یا کلاژن (collagen) به ترکیب اضافه و سپس platelet aggregation با استفاده از hematology cell counter یا aggregometer بررسی و درصد ممانعت از درهم آمیختگی و ارزش IC50 محاسبه خواهد شد.
#آزمون خونسازگاری#آزمون خون سازگاری#تست خونسازگاری#تست خون سازگاری#haemocompatibility tests#hemocompatibility tests#تست همولیز#تست ترومبوز#تست لخته#تست زمان پروترومبین#تست زمان ترمبوپلاسمین جزئی فعال#تست زمان ترومبین#تست اندازه گیری پلاکت های خون#تست پروفیل خونی#تست کمپلمان#تست فاکتورهای خونی#Hcl,k o,kshc’hvd
آزمایش درهم آمیختگی گلبول های قرمز | Erythrocyte Aggregation
تست در هم آمیختگی گلبول های قرمز توسط دستگاه erythrocyte aggregometer انجام می شود.
#تست چسبندگی فاکتورهای خونی#Haemolysis Test#Complement Test#Haematology Tests#Erythrocyte Aggregation#Platelet Aggregation#Thrombelastography#Thrombin Time (TT)# Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)#Prothrombin Time (PT)#Blood Coagulation#Thrombogenicity#
آزمایش پروفایل خونی | Haematology Tests
فاکتور های خونی شامل گلبول های سفید (نوتروفیل، لمفوسیت، مونوسیت و ائوزینوفیل)، گلبول های قرمز، هموگلوبین، هماتوکریت و پلاکت های خون اندازه گیری می شود که کاهش هر یک از فاکتورها نشان دهنده چسبیدن آن فاکتور به نمونه آزمایشی است.
#آزمون خونسازگاری#آزمون خون سازگاری#تست خونسازگاری#تست خون سازگاری#haemocompatibility tests#hemocompatibility tests#تست همولیز#تست ترومبوز#تست لخته#تست زمان پروترومبین#تست زمان ترمبوپلاسمین جزئی فعال#تست زمان ترومبین#تست اندازه گیری پلاکت های خون#تست پروفیل خونی#تست کمپلمان#تست فاکتورهای خونی#Hcl,k o,kshc’hvd
آزمایش کمپلمان | Complement Test
جهت تست کمپلمان، فاکتورهای C3a، C5a و sC5b-9 اندازه گیری خواهد شد که کاهش مقادیر آن نشان دهنده چسبیدن آن فاکتور به نمونه آزمایشی است. همچنین افزایش مقادیر آن حاکی از فعال شدن سیستم کمپلمان در اثر تماس نمونه آزمایشی با خون است.
#تست چسبندگی فاکتورهای خونی#Haemolysis Test#Complement Test#Haematology Tests#Erythrocyte Aggregation#Platelet Aggregation#Thrombelastography#Thrombin Time (TT)# Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)#Prothrombin Time (PT)#Blood Coagulation#Thrombogenicity#
آزمایش همولیز | Haemolysis Test
در تست همولیز (haemolysis test)، سطح هموگلوبین آزاد در پلاسمای خون (free plasma haemoglobin) مورد بررسی قرار خواهد گرفت که افزایش آن حاکی از آسیب به گلبول های قرمز خون (erythrocytes) است. جهت انجام آزمون همولیز از روش طیف نورسنجی (spectrophotometry) استفاده می شود.
#آزمون خونسازگاری#آزمون خون سازگاری#تست خونسازگاری#تست خون سازگاری#haemocompatibility tests#hemocompatibility tests#تست همولیز#تست ترومبوز#تست لخته#تست زمان پروترومبین#تست زمان ترمبوپلاسمین جزئی فعال#تست زمان ترومبین#تست اندازه گیری پلاکت های خون#تست پروفیل خونی#تست کمپلمان#تست فاکتورهای خونی#Hcl,k o,kshc’hvd
آزمون چسبندگی فاکتور های خونی
تست چسبندگی فاکتور های خونی، جهت بررسی چسبندگی سلول های خونی مانند پروتئین ها و لیپید های پلاسما، کلسیم، پلاکت ها، لکوسیت و یا گلبول قرمز و سایر عناصر خونی بر روی سطح دستگاه / وسیله پزشکی است. همچنین آزمون جهت بررسی میزان جذب فاکتورهای خونی در داخل تجهیزات پزشکی و ارزیابی احتمال تشکیل اینتیمای کاذب (pseudointima) یا کپسول بافتی بر روی سطح آن دستگاه / وسیله انجام می شود.
#تست چسبندگی فاکتورهای خونی#Haemolysis Test#Complement Test#Haematology Tests#Erythrocyte Aggregation#Platelet Aggregation#Thrombelastography#Thrombin Time (TT)# Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)#Prothrombin Time (PT)#Blood Coagulation#Thrombogenicity#
استاندارد های زیست سازگاری | References
ISO 10993-2: Biological Evaluation of Medical Devices – Animal welfare requirements.
ISO 10993-5: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for in vitro cytotoxicity.
ISO 10993-6: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for local effects after implantation.
ISO 10993-7: Biological Evaluation of Medical Devices – Ethylene oxide sterilization residuals.
ISO 10993-10: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for skin sensitization.
ISO 10993-11: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for systemic toxicity.
ISO 10993-12: Biological Evaluation of Medical Devices – Sample preparation and reference materials.
ISO 10993-22: Biological Evaluation of Medical Devices – Guidance on nanomaterials.
ISO 10993-23: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for irritation.
OECD Test No. 401: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity.
OECD Test No. 402: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Toxicity.
OECD Test No. 403: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity.
OECD Test No. 404: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Irritation/Corrosion.
OECD Test No. 405: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Eye Irritation/Corrosion.
OECD Test No. 406: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.
OECD Test No. 414: Guidelines for the Testing of Chemicals – Prenatal Developmental Toxicity Study.
OECD Test No. 416: Guidelines for the Testing of Chemicals – Two-Generation Reproduction Toxicity.
OECD Test No. 417: Guidelines for the Testing of Chemicals – Toxicokinetics.
OECD Test No. 424: Guidelines for the Testing of Chemicals – Neurotoxicity Study in Rodents.
OECD Test No. 426: Guidelines for the Testing of Chemicals – Developmental Neurotoxicity Study.
OECD Test No. 427: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vivo Method.
OECD Test No. 428: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vitro Method.
OECD Test No. 429: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.
OECD Test No. 432: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test.
OECD Test No. 440: Guidelines for the Testing of Chemicals – Uterotrophic Bioassay in Rodents.
OECD Test No. 441: Guidelines for the Testing of Chemicals – Hershberger Bioassay in Rats.
OECD Test No. 451: Guidelines for the Testing of Chemicals – Carcinogenicity Studies.
OECD Test No. 452: Guidelines for the Testing of Chemicals – Chronic Toxicity Studies.
OECD Test No. 456: Guidelines for the Testing of Chemicals – H295R Steroidogenesis Assay.
OECD Test No. 471: Guidelines for the Testing of Chemicals – Bacterial Reverse Mutation Test.
OECD Test No. 478: Guidelines for the Testing of Chemicals – Rodent Dominant Lethal Test.
OECD Test No. 484: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Mouse Spot Test.
OECD Test No. 489: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vivo Mammalian Alkaline Comet Assay.
#آزمون خونسازگاری#آزمون خون سازگاری#تست خونسازگاری#تست خون سازگاری#haemocompatibility tests#hemocompatibility tests#تست همولیز#تست ترومبوز#تست لخته#تست زمان پروترومبین#تست زمان ترمبوپلاسمین جزئی فعال#تست زمان ترومبین#تست اندازه گیری پلاکت های خون#تست پروفیل خونی#تست کمپلمان#تست فاکتورهای خونی#Hcl,k o,kshc’hvd
#تست چسبندگی فاکتورهای خونی#Haemolysis Test#Complement Test#Haematology Tests#Erythrocyte Aggregation#Platelet Aggregation#Thrombelastography#Thrombin Time (TT)# Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)#Prothrombin Time (PT)#Blood Coagulation#Thrombogenicity#
#آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد #آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو #آزمایشگاه همکار اداره کل تجهیزات پزشکی #آزمایشگاه سنجش و پایش کیاژن فارما # آزمایشگاه کیاژن فارما #آزمایشگاه کنترل کیفی کیاژن فارما #تعرفه آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های زیست سازگاری #قیمت آزمون های سم شناسی #تعرفه آزمون های سم شناسی
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این خدمت نوشته نشده است.