آزمون مسمومیت سیستم عصبی تحت مزمن | Subchronic Neurotoxicity Test
آزمون سمیت تحت مزمن دستگاه عصبی | Subchronic Neurotoxicity
آزمون مسمومیت دستگاه عصبی تحت مزمن با استفاده از يك مدل حیوانی مناسب جهت رفع نیازهای زیست سازگاری (biocompatibility) و ارزیابی ریسک خطرات سمی (toxicological risk assessment) تجهیزات و دستگاه های پزشکی (medical devices)، دارو ها (pharmaceuticals)، سم و آفت کش (pesticides)، محصولات آرایشی و بهداشتی (cosmetics)، مواد شیمیایی صنعتی (chemicals) و محصولات مصرفی (consumer products) بکار می رود. آزمایش مسمومیت سیستم عصبی در صنایع داروسازی (pharmaceutical industry) و زیست فناوری (biotechnology) بسیار رایج است.
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، آزمون مسمومیت سیستم عصبی تحت مزمن بر اساس استاندارد OECD-424 و در بازه ۹۰ روزه انجام می شود و هدف از تست، ارزیابی پتانسیل سمیت ماده / وسیله / دستگاه پزشکی که در کاربری بالینی احتمال اختلال سیستم عصبی بواسطه آن وجود دارد می باشد.
توضیحات محصول
#subchronic neurotoxicity tests#آزمون سمیت سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون سمیت تحریک سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت عصبی تحت مزمن#بیماری های سیستم عصبی تحت مزمن#بررسی سمیت عصبی تحت مزمن#اثرات سمیت عصبی تحت مزمن#علائم سمیت عصبی تحت مزمن#علایم سمیت عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت دستگاه عصبی تحت مزمن#آزمون سمیت دستگاه عصبی تحت مزمن#آزمون سمیت تحت مزمن سیستم عصبی#آزمون سمیت تحت مزمن دستگاه عصبی#آزمون سمیت تحت مزمن عصبی#آزمون سمیت عصبی تحت مزمن#Hcl,k sldj sdsjl uwfd jpj lclk#Hcl,k sldj uwfd jpj lclk#Hcl,k sldj jpj lclk uwfd#jsj sldj nsj’hi uwfd jpj lclk#lsl,ldj uwfd#lsl,ldj sdsjl uwfd#lsl,ldj nsj’hi uwfd#بررسی سمیت دستگاه عصبی#آزمون مسمومیت سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت تحت مزمن سیستم عصبی#آزمون مسمومیت دستگاه عصبی#آزمون مسمومیت عصبی
آزمون سمیت سیستم عصبی تحت مزمن | Subchronic Neurotoxicity
هدف از نست سمیت سیستم عصبی تحت مزمن، ارزیابی پتانسیل سمیت عصبی لوازم و تجهیزات پزشکی (medical device)، در بازه ۹۰ روزه، پس از تجویز پیوسته (continuous dose) ماده آزمایشی و معمولا بصورت خوراکی (orally) است. آزمون سمیت تحت مزمن سیستم عصبی، جهت ارزیابی سمیت محدوده وسیعی از محصولات پزشکی، دارو، آفت کش، سم و مواد شیمیایی صنعتی که امکان اختلال سیستم عصبی انسان بواسطه آن ها وجود دارد کاربرد دارد.
#subchronic neurotoxicity tests#آزمون سمیت سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون سمیت تحریک سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت عصبی تحت مزمن#بیماری های سیستم عصبی تحت مزمن#بررسی سمیت عصبی تحت مزمن#اثرات سمیت عصبی تحت مزمن#علائم سمیت عصبی تحت مزمن#علایم سمیت عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت دستگاه عصبی تحت مزمن#آزمون سمیت دستگاه عصبی تحت مزمن
روش کار
در مجموعه آزمایشگاه های سنجش و پایش کیاژن فارما، آزمون سمیت تحت مزمن عصبی بر روی موش آزمایشگاهی نژاد سوری (NMRI) و یا رت آزمایشگاهی از طریق تجویز دهانی نمونه با استفاده از لوله معدی (گاواژور) و یا ترکیب با آب و غذا انجام می شود.
نکته مهم: “جهت شناسایی دوز شروع آزمون، ابتدا آزمون سمیت حاد عصبی باید انجام شود“.
- ۳ گروه اصلی با ۳ غلظت از ماده آزمایشی و در هر گروه 20 سر موش سوری ۶ تا ۸ هفته با میانگین وزن ۲۰ تا ۳۰ گرم در نظر گرفته خواهد شد.
- جهت گروه کنترل، 20 سر موش تحت تیمار با حلال/حامل قرار خواهند گرفت.
- حیوانات هر گروه علامت گذاری خواهند شد و 7 روز هفته به مدت 90 روز تحت تیمار با ماده آزمایشی قرار خواهند گرفت.
- جهت بررسی برگشت پذیری و یا بروز تاخییری علایم سمیت، همزمان با گروه های اصلی یک گروه اقماری (satellite group) تحت تیمار با بالاترین دوز آزمایه قرار خواهد گرفت.
#Hcl,k sldj sdsjl uwfd jpj lclk#Hcl,k sldj uwfd jpj lclk#Hcl,k sldj jpj lclk uwfd#jsj sldj nsj’hi uwfd jpj lclk#lsl,ldj uwfd#lsl,ldj sdsjl uwfd#lsl,ldj nsj’hi uwfd#بررسی سمیت دستگاه عصبی#آزمون مسمومیت سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت تحت مزمن سیستم عصبی#آزمون مسمومیت دستگاه عصبی#آزمون مسمومیت عصبی
مشاهدات ماکروسکوپی و میکروسکوپی | Gross Necropsy and Histopathology
مشاهدات ماکروسکوپی و میکروسکوپی | Gross Necropsy and Histopathology
در پایان آزمون و یا در نقطه پایانی انسانی (humane endpoints)، کلیه حیوانات بر اساس موازین اخلاقی، معدوم سازی و کالبدگشایی شده و مورد ارزیابی دقیق ماکروسکوپی (gross necropsy) قرار خوتهند گرفت. همچنین چند بافت از موارد زیر، بر اساس نظر مدیر فنی و آسیب شناس (pathologist) آزمون و با توجه خاص به حالت عروقی سیستم عصبی و محل های با ساختار رشته ای و سلولی در سیستم عصبی مرکزی و محیطی مورد ارزیابی دقیق میکروسکوپی (histopathology) قرار خواهند گرفت. براساس نظر پاتولوژیست آزمایشگاه، این نواحی معمولا پیش از سایر نواحی تحت تاثیر مواد سمی قرار می گیرند، بنابراین نواحی مناسب جهت بررسی سمیت عصبی هستند. اگر در بررسی هیستوپاتولوژی هرگونه نشانه ای از تغییرات یا ضایعات بافتی مشاهده شد، یک بررسی ثانویه بر روی تمام نقاط سیستم عصبی انجام خواهد شد.
- بخش قدامی مغز (Forebrain)
- هیپوکامپوس (Hippocampus)
- مغز میانی (mesencephalon)
- مخچه (Cerebellum)
- پل مغزی (Medulla/pons)
- پیاز مغز (medulla oblongata)
- چشم با عصب بینایی (Optic nerve) و شبکیه (retina)
- طناب نخاعی (Spinal cord) در گره های کمر و گردن (cervical and lumbar swellings)
- گره های ریشه پشتی (dorsal root ganglia)
- رشته های ریشه پشتی و شکمی (dorsal and ventral root fibres)
- عصب سیاتیک (proximal sciatic nerve)
- عصب ساق و شاخه های ماهیچه ای عصب ساق پا (proximal tibial nerve)
- بخش هایی از عصب محیطی (peripheral nerve sections)
- طناب نخاعی (spinal cord)
- ماهیچه های اسکلتی (skeletal muscle) خصوصا ماهیچه ساق پا (calf muscle)
همچنین تعدادی از حیوانات از هر گروه، در فواصل تعیین شده بر اساس صلاحدید مدیر فنی آزمون، جهت کسب اطلاعات درباره تغییرات بافتی و داده های مکانیسمی (mechanistic information)، بر اساس موازین اخلاقی معدوم و کالبد شکافی خواهند شد.
مشاهدات بالینی | Clinical Observation
در طول تست علائم بالینی ناشی از بیماری یا تیمار با نمونه آزمایشی به دقت بررسی و در صورت مشاهده ثبت خواهد شد.
مشاهدات، وزنکشی و میزان مصرف آب آشامیدنی و غذای حیوانات تحت آزمون، به صورت هفتگی تا پایان آزمون، با توجه خاص به 4 هفته اول آزمون، انجام و ثبت خواهد شد.
#Hcl,k sldj sdsjl uwfd jpj lclk#Hcl,k sldj uwfd jpj lclk#Hcl,k sldj jpj lclk uwfd#jsj sldj nsj’hi uwfd jpj lclk#lsl,ldj uwfd#lsl,ldj sdsjl uwfd#lsl,ldj nsj’hi uwfd#بررسی سمیت دستگاه عصبی#آزمون مسمومیت سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت تحت مزمن سیستم عصبی#آزمون مسمومیت دستگاه عصبی#آزمون مسمومیت عصبی
استاندارد های زیست سازگاری | References
ISO 10993-2: Biological Evaluation of Medical Devices – Animal welfare requirements.
ISO 10993-5: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for in vitro cytotoxicity.
ISO 10993-6: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for local effects after implantation.
ISO 10993-7: Biological Evaluation of Medical Devices – Ethylene oxide sterilization residuals.
ISO 10993-10: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for skin sensitization.
ISO 10993-11: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for systemic toxicity.
ISO 10993-12: Biological Evaluation of Medical Devices – Sample preparation and reference materials.
ISO 10993-22: Biological Evaluation of Medical Devices – Guidance on nanomaterials.
ISO 10993-23: Biological Evaluation of Medical Devices – Tests for irritation.
OECD Test No. 401: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Oral Toxicity.
OECD Test No. 402: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Toxicity.
OECD Test No. 403: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Inhalation Toxicity.
OECD Test No. 404: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Dermal Irritation/Corrosion.
OECD Test No. 405: Guidelines for the Testing of Chemicals – Acute Eye Irritation/Corrosion.
OECD Test No. 406: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.
OECD Test No. 414: Guidelines for the Testing of Chemicals – Prenatal Developmental Toxicity Study.
OECD Test No. 416: Guidelines for the Testing of Chemicals – Two-Generation Reproduction Toxicity.
OECD Test No. 417: Guidelines for the Testing of Chemicals – Toxicokinetics.
OECD Test No. 424: Guidelines for the Testing of Chemicals – Neurotoxicity Study in Rodents.
OECD Test No. 426: Guidelines for the Testing of Chemicals – Developmental Neurotoxicity Study.
OECD Test No. 427: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vivo Method.
OECD Test No. 428: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Absorption: In Vitro Method.
OECD Test No. 429: Guidelines for the Testing of Chemicals – Skin Sensitisation.
OECD Test No. 432: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test.
OECD Test No. 440: Guidelines for the Testing of Chemicals – Uterotrophic Bioassay in Rodents.
OECD Test No. 441: Guidelines for the Testing of Chemicals – Hershberger Bioassay in Rats.
OECD Test No. 451: Guidelines for the Testing of Chemicals – Carcinogenicity Studies.
OECD Test No. 452: Guidelines for the Testing of Chemicals – Chronic Toxicity Studies.
OECD Test No. 456: Guidelines for the Testing of Chemicals – H295R Steroidogenesis Assay.
OECD Test No. 471: Guidelines for the Testing of Chemicals – Bacterial Reverse Mutation Test.
OECD Test No. 478: Guidelines for the Testing of Chemicals – Rodent Dominant Lethal Test.
OECD Test No. 484: Guidelines for the Testing of Chemicals – Genetic Toxicology: Mouse Spot Test.
OECD Test No. 489: Guidelines for the Testing of Chemicals – In Vivo Mammalian Alkaline Comet Assay.
#subchronic neurotoxicity tests#آزمون سمیت سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون سمیت تحریک سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت عصبی تحت مزمن#بیماری های سیستم عصبی تحت مزمن#بررسی سمیت عصبی تحت مزمن#اثرات سمیت عصبی تحت مزمن#علائم سمیت عصبی تحت مزمن#علایم سمیت عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت دستگاه عصبی تحت مزمن#آزمون سمیت دستگاه عصبی تحت مزمن#آزمون سمیت تحت مزمن سیستم عصبی#آزمون سمیت تحت مزمن دستگاه عصبی#آزمون سمیت تحت مزمن عصبی#آزمون سمیت عصبی تحت مزمن#Hcl,k sldj sdsjl uwfd jpj lclk#Hcl,k sldj uwfd jpj lclk#Hcl,k sldj jpj lclk uwfd#jsj sldj nsj’hi uwfd jpj lclk#lsl,ldj uwfd#lsl,ldj sdsjl uwfd#lsl,ldj nsj’hi uwfd#بررسی سمیت دستگاه عصبی#آزمون مسمومیت سیستم عصبی تحت مزمن#آزمون مسمومیت تحت مزمن سیستم عصبی#آزمون مسمومیت دستگاه عصبی#آزمون مسمومیت عصبی
بررسی تخصصی
سایر ویژگیها
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این خدمت نوشته نشده است.